銀菊清咽顆粒
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銀菊清咽顆粒
拼音名： Yinju Qingyan Keli
英文名：書頁號：GYB-148
標準編號：WS-11119(ZD-1119)-2002
【處方】 地黃60g 麥冬60g 參40g 菊花10g 金銀花7 胖大海3g 甘草20g 制成 1000g
【性狀】 本品為淡棕色的顆粒；味甜。
目錄 |
鑒別
(1)取本品20g，研細，加甲醇100ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸干，殘渣加水15ml使溶解，加鹽酸4ml，加熱回流1小時，放冷，用氯仿振搖提取2次，每次ml，合并氯仿液，濾過，濾液蒸干，殘渣加氯仿1ml使溶解，作為供試品溶液。另取麥冬對照藥材1g，加水30ml，加熱至沸并保持微沸30分鐘，放冷，濾過，濾液加鹽酸4ml，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以正己烷-醋酸乙酯(1:1)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 (2)取本品20g，研細，加甲醇100ml，加熱回流30分鐘，濾過，濾液蒸干，殘渣加水20ml使溶解，濾過，濾液加稀鹽酸1ml，用醋酸乙酯振搖提取4次，每次ml，合并醋酸乙酯液，蒸干，殘渣加甲醇2ml使溶解，作為供試品溶液。另取金銀花對照藥材0.2g、菊花對照藥材1g，分別加甲醇20ml和40ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸干，殘渣分別加水20ml使溶解，濾過，濾液加稀鹽酸1ml，用醋酸乙酯振搖提取4次，每次ml，合并醋酸乙酯液，蒸干，殘渣加甲醇5ml使溶解，分別制成金銀花對照藥材溶液和菊花對照藥材溶液。再取綠原酸對照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述對照品溶液3μl、對照藥材溶液及供試品溶液各5μl，分別點于同一高效硅膠G薄層板上，以醋酸乙酯-丙酮-甲酸-水(5:1:1:1)為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，分別在與對照藥材和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。 (3)取甘草次酸對照品，加氯仿制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年部附錄Ⅵ B)試驗，吸取[鑒別](1)項下的供試品溶液及上述對照品溶液各5μl，分別點于同一硅膠GF254薄層板上，以石油醚(30～60℃)-苯-醋酸乙酯-冰醋酸(10:15:7:0.5)為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
【檢查】 應符合顆粒劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年部附錄Ⅰ C)。
正丁醇浸出物
取本品，研細，取20g，精密稱定，置250ml的錐形瓶中，精密加入正丁醇100ml，密塞，稱定重量，靜置1小時，連接回流冷凝管，加熱至沸，并保持微沸1小時。放冷，取下錐形瓶，密塞，再稱定重量，用正丁醇補足減失的重量，搖勻，用干燥濾器濾過。精密量取濾液50ml，置已干燥至恒重的蒸發皿中，蒸干，在105℃干燥3小時，移至干燥器中，冷卻30分鐘，迅速精密稱定重量，計算，即得。 本品按干燥品計算，含正丁醇浸出物不得少于0.50％。
含量測定
照高效液相色譜法(中國藥典2000年部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；甲醇-0.2m0l/L醋酸銨溶液-冰醋酸(67:33:1)為流動相；檢測波長為250nm。理論板數按甘草酸峰計算應不低于2000。 對照品溶液的制備 精密稱取甘草酸單銨鹽對照品適量，加流動相制成每1ml含10μg(折合甘草酸為9.795μg)的溶液，即得。 供試品溶液的制備 取本品裝量差異項下的內容物，研細，取1.5g，精密稱定，置100ml錐形瓶中，精密加入流動相25ml，稱定重量，超聲處理30分鐘，放冷，再稱定重量，用流動相補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，離心，取上清液，即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各20μl，注入液相色譜儀，測定，即得。 本品每袋含甘草以甘草酸(C42H62O16)計，不得少于2.25mg。
主治及用法
【功能主治】 生津止渴，清涼解熱。用于虛火上炎所致的暑熱煩渴；咽喉腫痛。
【用法用量】 開水沖服，一次g，一日3次。
【規格】 每袋裝15g
【貯藏】 密封。
【有效期】 1.5年。
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