金蓮胃舒片
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金蓮胃舒片
拼音名:Jinlian Weishu Pian
英文名：書頁號:GLPW─295
標準編號：WS-10762(ZD-0762)-2002
【處方】 白礬(煅)147g 金不換總堿4g(相當于金不換塊根干品68g) 老蛇蓮143g 硬脂酸鎂1g 滑石粉2g 6％淀粉漿50g制成 1000片
【性狀】 本品為糖衣片或薄膜衣片除去包衣顯淡黃色；味微甜、微苦、極澀。
【用法用量】口服，一次～8片，一日3次。
【注意事項】孕婦慎服。
【規格】基片重0.3g
【貯藏】密封。
【有效期】2年。 附：金不換總堿制法：取金不換塊根曬干，打碎成粗粉，置于浸泡罐中，加入0.5％鹽酸溶液浸泡二次；第一次倍量，浸泡72小時；第二、三次各加入適量，浸泡48小時，合并浸液。藥渣加清水浸泡24小時：與上述浸液合并，用石灰乳調節pH值9～10，靜置8小時，棄去上清液，濾過，取沉淀物干燥，即得。
鑒別
(1)取本品10片，除去包衣，研細，加水 20ml，浸漬10分鐘，濾過，濾液顯鋁鹽、鉀鹽與硫酸鹽的鑒別反應(中國藥典2000年版一部附錄Ⅳ)。 (2)取本品20片，除去包衣，研細，加濃氨試液5ml，氯仿20ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸干，殘渣加甲醇2ml使溶解，作為供試品溶液。另取金不換總堿0.1g，同法制成對照藥材溶液。再取延胡索乙素對照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述三種溶液各2μl，分別點于同一用1％氫氧化鈉溶液制備的以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以 石油醚(60～90℃)-醋酸乙酯(5:6)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 (3)取本品20片，除去包衣，研細，加甲醇20ml，浸泡30分鐘，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸干，殘渣加水20ml使溶解，加醋酸乙酯振搖提取2次，每次ml，合并醋酸乙酯液，蒸干，殘渣加甲醇2ml使溶解，作為供試品溶液。另取老蛇蓮對照藥材2g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以氯仿-丙酮(20:1)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以5％磷鉬酸乙醇溶液，作105℃ 加熱至斑點顯色 清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
檢查
應符合片劑項下有關的各項規定（中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ D）。
含量測定
取本品20片，除去包衣，精密稱定，研細，取3g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，加入濃氨試液5ml使濕潤后，精密加入氯仿20ml，密塞，稱定重量，浸漬2小時，超聲處理30分鐘，放冷，再稱定重量，用氯仿補足減失的重量，搖勻，濾過，精密量取續濾液5ml，蒸干，殘渣加甲醇適量使溶解，轉移至2ml量瓶中，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。另取延胡索乙素對照品適量，精密稱定，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，精密吸取供試品溶液2μl、對照品溶液2μl與4μl，分別交叉點于同一用1％氫氧化鈉溶液制備的以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以石油醚(60～90℃)-醋酸乙酯(5:6)為展開劑，展開，取出，晾干。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B薄層掃描法)進行掃描，波長：λS=280nm，λR=360nm，測量供試品吸收度積分值與對照品吸收度積分值，計算，即得。 本品每片含金不換總堿以延胡索乙素(C21H25NO4)計，不得少于0.30mg。 【功能主治】舒肝和胃。用于慢性胃炎、消化性潰瘍見于肝胃不和兼胃熱證所致的胃痛、返酸。
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