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速溶阿膠沖劑

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速溶阿膠沖劑

拼音名:Surong Ejiao Chongji

英文名:書頁號:X5-35

標準編號:WS3-Z-0001-94(Z)

批準文號:(91)衛藥準字Z-05號

本品為驢皮經煎煮,濃縮、噴霧干燥制成的沖劑。 

【性狀】 本品為棕色顆粒;氣微,味微甘。 

【鑒別】 (1)取本品0.5g,加水30ml,煮沸后,再微沸30分鐘,煎液濃縮至5ml,照下述方法試驗: ①取濃縮液0.5ml,加10%氫氧化鈉試液2滴,搖勻,滴加0.5%硫酸銅試液,顯紫色。 ②取濃縮液2ml,加乙醇6ml,邊加邊攪拌,靜置過夜,取上清液置水浴上蒸干,加水2ml使溶解,取溶液點于濾紙上,干后,加吲哚醌的丙酮溶液(取α,β-吲哚醌0.1g,加丙酮10ml使溶解,再加冰醋酸1ml)2滴,在120℃加熱5分鐘,顯紫色。 (2) 取本品0.1g,置具塞試管中,加鹽酸(6mol/L)4ml,密塞,置105℃烘箱中水解36小時,水解液加水6ml稀釋,濾過,濾液蒸干,殘渣加10%乙醇10ml溶解,蒸干,如此反復多次至水溶液pH值為3~4,蒸干,殘渣加10%乙醇1ml溶解,作為供試品溶液。另取 甘氨酸對照品,加10%乙醇液制成每1ml中含1mg的溶液,作為對照品溶液,照薄層色譜法(中國藥典1990年版一部附錄57頁)試驗,吸取供試品溶液2μl,對照品溶液1μl,分別點于同一含羧甲基纖維素納為粘合劑的硅膠G薄層板上,以苯酚-0.5%硼砂水溶液(4:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以0.2%茚三酮乙醇液。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。 

【檢查】 總灰分 取本品1g,依法測定(中國藥典1990版一部附錄31頁),不得過1.2%。 重金屬 砷鹽 應符合阿膠項下有關的各項規定(中國藥典1990年版一部附錄158頁)。 揮發性堿性物質 精密稱取本品5g,置100ml量瓶中,加水使溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,置凱氏蒸餾瓶中,立刻加1%氧化鎂混懸溶液5ml,迅速密塞,通入水蒸氣進行蒸餾,以2%硼酸溶液5ml為接收液,加甲基紅-溴甲酚綠混合指示液5滴,從滴出第一滴凝結水珠時起,蒸餾7分鐘停止,餾出液照氮測定法(中國藥典1990年版一部附錄45頁第二法)測定,即得。每100g樣品中揮發性堿性物質的含量以氮(N)計,不得過80mg。 其他 應符合沖劑項下有關的各項規定(中國藥典1990年版一部附錄10頁)。 

【含量測定】 取本品0.2g,研細,精密稱定,置50ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取1ml,照氮測定法(中國藥典1990年版一部附錄45頁第二法)測定,總氮含量應不得少于12.0%。 

【功能與主治】 補血滋陰,潤燥,止血。用于血虛萎黃,眩暈心悸肌痿無力心煩不眠,虛風內動,肺燥咳嗽,勞嗽咯血吐血尿血便血崩漏妊娠胎漏。 

【用法與用量】 開水沖服,一次~9g,一日~2次。 

【規格】 每袋重9g 

【貯藏】 密封,防潮。

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