辛伐他汀咀嚼片
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【藥品名稱】
曾用名：辛伐他汀咀嚼片
英文名：SimvastatinTablets
漢語拼音：Xinfatating Jujuepian
劑型：咀嚼片劑
【成分】辛伐他汀。
化學(xué)名稱：2，2-二甲基丁酸-8-｛(4R，6R)-6-｛2-[(1S，2S，6R，8S，8αR)-1，2，6，7，8，8α-六氫-8-羥基-2，6-二甲基-1-萘基]乙基｝｝四氫-4-羥基-2H-吡喃-2-酮酯。
分子式：C25H38O5
分子量：418.58
【性狀】藥品為白色或類白色片。
【藥理作用】藥品為羥甲基戊二酰輔酶A(HMG-CoA)還原酶抑制劑，抑制內(nèi)源性膽固醇的合成，為血脂調(diào)節(jié)劑。文獻(xiàn)資料表明，藥品有降低高脂血癥家兔血清﹑肝臟﹑主動(dòng)脈中膽固醇(TC)的含量，降低極低密度脂蛋白膽固醇（VLDL-C）﹑低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）水平的作用。
【藥代動(dòng)力學(xué)】辛伐他汀經(jīng)口服后對(duì)肝臟有高度的選擇性，其在肝臟中的濃度明顯高于其他非靶性組織，大部分辛伐他汀經(jīng)肝組織吸收，主要作用在肝臟發(fā)揮，隨后從膽汁中排泄。只有低于5%口服劑量的辛伐他汀活性結(jié)構(gòu)在外圍中發(fā)現(xiàn)，而其中95%可與血漿蛋白結(jié)合。
【適應(yīng)癥】高膽固醇血癥，伴或不伴高甘油三脂癥，低密度脂蛋白膽固醇血癥。
【不良反應(yīng)】辛伐他汀一般耐受性良好，大部分不良反應(yīng)輕微且為一過性。在臨床對(duì)照試驗(yàn)中只有少于2%的病人因辛伐他汀的不良反應(yīng)而中途停藥。在有對(duì)照組的臨床試驗(yàn)中，不良反應(yīng)（分為可能、可疑或肯定）與藥物有關(guān)的發(fā)生率大于或等于1%的有：腹痛、便秘、胃腸漲氣，發(fā)生率在0.5%-0.9%的不良反應(yīng)有疲乏無力﹑頭痛。發(fā)現(xiàn)肌病的報(bào)告很罕見。下列不良反應(yīng)的報(bào)導(dǎo)曾出現(xiàn)在無對(duì)照組臨床試驗(yàn)或上市后的應(yīng)用中：瘙癢和貧血橫紋肌溶解和肝炎罕見報(bào)導(dǎo)黃疸包括下列一項(xiàng)或多項(xiàng)特征的明顯過敏反應(yīng)綜合癥罕有報(bào)導(dǎo)：血管神經(jīng)性水腫，狼瘡樣綜合癥，風(fēng)濕性多發(fā)性肌痛，脈管炎，血小板減少癥，嗜酸細(xì)胞減少怔，關(guān)節(jié)炎，關(guān)節(jié)痛，蕁麻疹，發(fā)燒，發(fā)熱，潮紅，呼吸困難，以及不適。實(shí)驗(yàn)室檢查發(fā)現(xiàn)：血清轉(zhuǎn)氨酶顯著和持續(xù)性升高的情況罕有報(bào)導(dǎo)，肝功能檢查異常為輕微或一過性的，來源于骨骼肌部分的血清肌酸激酶（CK）升高的情況已有報(bào)告。
【禁忌癥】對(duì)藥品任何成份過敏者；活動(dòng)性肝炎或無法解釋的持續(xù)血清轉(zhuǎn)氨酶升高者；懷孕或哺乳期婦女。
【藥物相互作用】香豆類衍生物：于兩個(gè)臨床研究中，曾發(fā)現(xiàn)辛伐他汀能中度提高香豆類抗凝劑的抗凝效果。在成人早期應(yīng)用抗血凝治療及應(yīng)用辛伐他汀前應(yīng)時(shí)常檢查凝血酶原時(shí)間，籍此確定凝血酶原時(shí)間是否有顯著改變。當(dāng)服用香豆類衍生物的病人，已有一個(gè)穩(wěn)定的凝血酶原時(shí)間后，再推薦在固定的期間內(nèi)繼續(xù)作凝血酶原時(shí)間的監(jiān)察。如果辛伐他汀的劑量有變動(dòng)，應(yīng)同樣執(zhí)行以上的程序。在未服用抗凝血?jiǎng)?/a>的病人中，從未有報(bào)道辛伐他汀的治療對(duì)出血或凝血酶原時(shí)間有影響。
【規(guī)格】20mg、40mg
【貯藏】遮光，密封保存。
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20031154
【生產(chǎn)企業(yè)】安徽三超藥業(yè)有限公司
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