茶苯海明
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本品為1,3-二甲基-8- 氯-3，7-二氫-1H-嘌呤-2，6-二酮-N，N-二甲基-2-(二苯基
甲氧基) 乙胺鹽。按干燥品計(jì)算，含苯海拉明(C17H21NO)應(yīng)為53.0％～55.5％；含8-氯茶
堿(C7H7ClN4O2)應(yīng)為44.0％～47.0％。
目錄 |
性狀
本品為白色結(jié)晶性粉末；無(wú)臭。
熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)（附錄Ⅵ C）為102 ～107 ℃。
鑒別
(1) 取本品約0.2g，置分液漏斗中，加稀乙醇15ml溶解后，加水15ml與
濃氨溶液2ml ，用乙醚20ml提取，乙醚液用水5ml 洗滌，棄去洗液，乙醚液加稀鹽酸 5
ml，振搖，分取酸層，用流動(dòng)空氣揮去乙醚，加水10ml，滴加三硝基苯酚試液，用力攪
拌使?jié)u漸析出結(jié)晶，濾過(guò)，用乙醇重結(jié)晶后，在80℃干燥30分鐘，依法測(cè)定（附錄Ⅵ C
）。熔點(diǎn)為128 ～132 ℃。
(2) 取本品0.1g，加鹽酸1ml 與氯酸鉀0.1g，置水浴上蒸干，加氨試液數(shù)滴，即顯紫
紅色。
檢查
有關(guān)物質(zhì) 取本品，加流動(dòng)相分別制成每1ml 中含0.4mg 的供試品溶液和每1ml 中含6μg的對(duì)照溶液。照高效液相色譜法（附錄Ⅴ D）試驗(yàn)，以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；甲醇－三乙胺緩沖液(1:1) 為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為225nm 。理論板數(shù)按苯海拉明峰計(jì)算應(yīng)為低于2000。取對(duì)照溶液10μl ，注入液相色譜儀，調(diào)節(jié)檢測(cè)靈敏度，使8-氯茶堿主成分色譜峰(1) 的峰高為記錄滿(mǎn)標(biāo)度的10％以上，再取上述兩種溶液各10μl 分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至苯海拉明主成分峰(2) 保留時(shí)間的2 倍；供試品溶液的色譜圖中，如顯示雜質(zhì)峰，量取各雜質(zhì)峰面積之和，不得大于對(duì)照溶液主成分峰(1) 的峰面積。氯化物 取本品0.30g,置200ml 量瓶中，加水50ml、氨試液3ml 與10％硝酸銨溶液6ml，置水浴上加熱15分鐘，并時(shí)時(shí)振搖，放冷，加水稀釋至刻度，搖勻，放置15分鐘，用干燥濾紙濾過(guò)，取續(xù)濾液25ml，置50ml納氏比色管中，加稀硝酸10ml，并加水稀釋使成50ml，搖勻，在暗處放置5 分鐘，依法檢查（附錄Ⅷ A），與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液1.5ml 制成的對(duì)照液比較，不得更濃(0.04 ％) 。干燥失重 取本品，置五氧化二磷干燥器中，減壓干燥至恒重，減失重量不得過(guò) 0.5 ％（附錄Ⅷ L）。
熾灼殘?jiān)?取本品1.0g，依法檢查（附錄Ⅷ N），遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.1 ％。
重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)婪z查（附錄Ⅷ H第二法）含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分。
含量測(cè)定
苯海拉明 取本品約0.3g，精密稱(chēng)定，加冰醋酸15ml，微溫使溶解，放冷，加結(jié)晶紫指示液1 滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯藍(lán)色，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于25.54mg 的C17H21NO。8-氯茶堿 取本品0.3g，精密稱(chēng)定，置200ml 量瓶中，加水50ml、氨試液3ml 與10％硝酸銨溶液6ml ，置水浴上加熱5 分鐘，精密加硝酸銀滴定液(0.1mol/L)25ml，搖勻，再置水浴上加熱15分鐘，并時(shí)時(shí)振搖，放冷，加水稀釋至刻度，搖勻，放置15分鐘，用干燥濾紙濾過(guò)，精密量取續(xù)濾液100ml ，加硝酸使成酸性后，再加硝酸3ml與硫酸鐵銨指示液2ml，用硫氰酸銨滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml 硝酸銀滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于21.46mg 的C7H7ClN4O2。
類(lèi)別
抗組胺藥。
貯藏
密封，在干燥處保存。
制劑
異 名
主要成分
茶苯海明。
藥理作用
本品系苯海拉明與氨茶堿的復(fù)合物，具有抗組胺作用，可抑制血管滲出，減輕組織水腫，并有鎮(zhèn)靜和鎮(zhèn)吐作用。本品含服后在胃腸道吸收迅速而完全。抗組胺作用較苯海拉明弱，抗暈動(dòng)病作用較強(qiáng)。
適 應(yīng) 癥
由乘車(chē)、船、飛機(jī)所引起的暈動(dòng)病及任何原因所致的惡心、嘔吐。
不良反應(yīng)
1. 常見(jiàn)不良反應(yīng)有：遲鈍、思睡、注意力不集中、疲乏、頭暈，也可有胃腸不適。
2. 罕見(jiàn)：幻覺(jué)、視力下降、排尿困難、皮疹等反應(yīng)。
用法用量
口服，25～30mg/次，3次/日。防暈動(dòng)病：1次mg，乘車(chē)、船、飛機(jī)前半小時(shí)服用。
禁忌
1. 對(duì)本品成份及其它乙醇胺類(lèi)藥物過(guò)敏者禁用。
2. 孕婦禁用。
注意事項(xiàng)
一次劑量不宜超過(guò)100mg。
1. 服用本品期間禁止飲酒，并禁止與其他中樞神經(jīng)抑制藥同服。
2. 駕駛車(chē)、船，操作機(jī)器設(shè)備以及高空作業(yè)者工作時(shí)禁用。
3. 老年人慎用。
4. 本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁用。
5. 服用過(guò)量或有嚴(yán)重不良反應(yīng)時(shí)請(qǐng)立即就醫(yī)。
6. 兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。
7. 本品應(yīng)放在兒童不能觸及的地方。
藥物相互作用
1. 本品與乙醇等鎮(zhèn)靜、助眠藥并用有相加作用，應(yīng)避免同時(shí)服用。
2. 本品能短暫地影響巴比妥類(lèi)等的吸收。
3. 本品與對(duì)氨基水楊酸鈉同用時(shí)，后者的血藥濃度降低。
4. 如正在服用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。
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