胃爾康片
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拼音名：Wei’erkang Pian
英文名：
書頁(yè)號(hào)：X38-53
標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：WS3-369(Z-054)-2002(Z)
【處方】
黨參 、天花粉、烏梅、木香、山楂、五味子、馬錢子粉 【性狀】
本品為薄膜衣片；除去包衣后顯棕褐色，味酸、微苦。
目錄 |
使用說(shuō)明及注意事項(xiàng)
【功能主治】益氣養(yǎng)陰，和胃通絡(luò)。用于脾胃陰虛所致的胃脘灼痛，嘈雜噯氣，口干納少，舌紅少苔，脈細(xì)等癥;以及慢性淺表性胃炎，慢性萎縮性胃炎見以上證候者。
【用法用量】
口服，一次片，第一周每日4次，第二周起每日3次，療程：癥狀削除或減輕二周，病理逆轉(zhuǎn)八周。
偶可見蕁麻疹，心動(dòng)過(guò)緩，胃酸增多。
【禁 忌】
孕婦，兒童忌服。
【注意事項(xiàng)】
1，本品為含馬錢子制劑，臨床應(yīng)注意士的寧毒性，需在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。2，使用期間如出現(xiàn)頭暈，頭痛，惡心，抽搐等瓜，應(yīng)立即停用。3，肝，腎功能不良，過(guò)敏體質(zhì)，高血壓患者，老年患者慎用。
【貯藏】密封，防潮。
【規(guī)格】每片重0.32g
【有效期】2年
化學(xué)性質(zhì)
鑒別
(1)取本品10片，除去包衣，研碎，加濃氨水2ml浸潤(rùn)，加氯仿20ml，搖勻，放置過(guò)夜，濾過(guò)，濾液置分液漏斗中，用硫酸溶液(3→100)分兩次提取，每次ml，合并硫酸提取液，置另一分液漏斗中，加濃氨試液使成堿性，用氯仿分兩次提取，每次ml，合并氯仿提取液，蒸干。殘?jiān)勇确?.5ml使溶解，作為供試品溶液。另取士的寧和馬錢子堿對(duì)照品，加氯仿制成每1ml各含2mg的混合溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)。吸取供試品溶液20μl，對(duì)照品溶液10μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以甲苯-丙酮-乙醇-濃氨試液(4:5:0.6:0.4)為展開劑，展開，取出，晾干。噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。
(2)取本品20片，除去包衣，研細(xì)，稱取5g，加氯仿50ml，超聲處理1小時(shí)(500W，50Hz)，濾過(guò)，濾液置水浴蒸干溶劑，殘?jiān)?a href="/w/%E6%97%A0%E6%B0%B4%E4%B9%99%E9%86%87" title="無(wú)水乙醇">無(wú)水乙醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取北五味子對(duì)照藥材粗粉1g，同法制成對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)。吸取供試品溶液10μl，對(duì)照藥材溶液5μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以環(huán)己烷-醋酸乙酯(9:1)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10%6磷鉬酸乙醇溶液，加熱至顯色清晰。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。
檢查
pH值 取本品1片，除去包衣，碾碎，加水40ml，攪拌溶解，照pH值測(cè)定法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅶ G)測(cè)定。不得超過(guò)4.0。
其他 應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅰ D)。
含量測(cè)定
照高效液相色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測(cè)定 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用硅膠為填充劑；氯仿-甲醇-濃氨試液(90:10:5滴)為流動(dòng)相，檢測(cè)波長(zhǎng)為254nm，理論板數(shù)按士的寧峰計(jì)算，應(yīng)不低于1500，士的寧與馬錢子堿峰的分離度應(yīng)符合要求。對(duì)照品溶液的制備 精密稱取士的寧標(biāo)準(zhǔn)品20mg，置10ml量瓶中，加氯仿溶解并稀釋至刻度。用微量注射器量取25μl，置10ml量瓶中，加氯仿稀釋至刻度，搖勻，即得(每1ml中含士的寧為5μg)供試品溶液的制備 取本品20片，精密稱定，充分研細(xì)。取約0.5g(相當(dāng)于士的寧約40μg)，精密稱定，加氯仿-濃氨水(9:1)50ml，超聲處理(功率500W，頻率50Hz)1小時(shí)。分取氯仿層，加無(wú)水硫酸鈉脫水，置水浴濃縮至約1ml，移于10ml量瓶中，加氯仿至刻度，用0.45μm微孔濾膜濾過(guò)，棄去初濾液，收集續(xù)濾液，即得。測(cè)定法 分別精密量取對(duì)照品溶液與供試品溶液各25μl，注入液相色譜儀，按外標(biāo)法計(jì)算，即得。本品含士的寧(C21H22O2N2)應(yīng)為20.0～30.0μg/片。
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