耆鹿逐痹口服液
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耆鹿逐痹口服液
拼音名：Qilu Zhubi Koufuye
英文名：
書頁號：X40-66
標準編號：WS3-109(Z-33)-2002(Z)
【處方】人參 鹿角 黃芪 補骨脂(炒) 川芎 地骨皮 乳香(制) 澤瀉 秦艽 地黃 麥冬 甘草
【性狀】本品為棕黃色至棕紅色的液體；味苦、微酸澀。
目錄 |
鑒別
(1)取本品40ml，加氯仿80ml，置水浴上加熱回流1小時，放冷，分取水溶液，加水飽和的正丁醇50ml，超聲處理20分鐘，分取正丁醇液，先用0.5％氫氧化鈉溶液洗滌2次，每次ml，再用水洗至中性，正丁醇液蒸干，殘渣加甲醇2ml使溶解，作為供試品溶液。另取人參皂苷R<[g1]>、Re對照品，加甲醇制成每1ml各含2mg的混合溶液；取黃芪甲苷對照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取供試品溶液5～10μl、上述兩種對照品溶液各10μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以氯仿-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 (2)取本品40ml，加石油醚(60～90℃)20ml，置水浴上加熱回流30分鐘,放冷，分取石油醚層，濃縮至約1ml，作為供試品溶液。另取川芎對照藥材1g，加水100ml，加熱回流30分鐘，放冷，濾過，濾液加石油醚(60～90℃)20ml，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取供試品溶液10～20μl、對照品溶液10μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以正己烷-醋酸乙酯(9:1)為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光主斑點。 (3)取本品40ml，加乙醚30ml，振搖，分取水溶液，加鹽酸3ml，加熱回流30分鐘，放冷，加乙醚30ml，振搖提取，分取乙醚提取液，用0.5％氫氧化鈉溶液洗滌2次，每次ml，乙醚液揮干，殘渣加氯仿1ml使溶解，作為供試品溶液。另取麥冬對照藥材2g，加水30ml，加熱回流1小時，放冷，濾過，濾液加乙醚30ml，振搖，靜置，分取水溶液，加鹽酸3ml，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以氯仿-丙酮(4:1)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的主斑點。
【檢查】相對密度 應不低于1.03(中國藥典2000年版一部附錄Ⅶ A)。 pH值 應為3.5～5.5(中國藥典2000年版一部附錄Ⅶ G)。 其他 應符合合劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ J)。
正丁醇提取物
精密吸取本品10ml，置分液漏斗中，用乙醚振搖提取2次，每次ml，棄去乙醚提取液，水溶液用水飽和的正丁醇振搖提取6次(10、10、10、5、5、5ml)，每次的提取液用正丁醇飽和的水5ml洗滌，合并正丁醇提取液，置已干燥至恒重的蒸發皿中，水浴蒸干后，在105℃干燥3小時，移至干燥器中，冷卻30分鐘，迅速精密稱定重量，即得。 本品含正丁醇提取物不得少于1.6％。
含量測定
精密吸取裝量項下的本品25ml，用醋酸乙酯振搖提取5次(30、30、30、20、20ml)，合并醋酸乙酯提取液，蒸干，殘渣用適量無水乙醇溶解并移至10ml量瓶中，用無水乙醇稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。另取異補骨脂素對照品，加無水乙醇制成每1ml含0.2mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，精密吸取供試品溶液10μl、對照品溶液2μl與4μl，交叉點于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠GF<[254]>薄層板上，以正己烷-醋酸乙酯(3:1)為展開劑，展開，取出，晾干，照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B 薄層掃描法)進行掃描，波長：λ<[S]>＝246nm，λ<[R]>＝370nm，測量供試品吸收度積分值與對照品吸收度積分值，計算，即得。 本品每支含補骨脂以異補骨脂素(C11H6O3)計，不得少于0.16mg。
主治及用法
【功能與主治】益氣養陰，補腎健骨，活血祛風。用于久痹之氣陰兩虛、肝腎不足，癥見關節腫痛、屈伸不利或有畸形，氣短乏力，腰膝酸軟，午后潮熱，自汗盜汗；類風濕性關節炎見上述證候者。
【用法與用量】口服，一次ml，一日2次，小兒酌減，30天為一療程，或遵醫囑。
【注意】孕婦忌服；少數患者服藥后如有口干現象，毋須停藥。
【規格】每支裝10ml
【貯藏】密封。
【有效期】2年6個月
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