美愛克
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[適應證] 葡萄球菌屬、鏈球菌屬、消化鏈球菌屬、卡他布蘭漢球菌、痤瘡丙酸桿菌、大腸桿菌、枸櫞酸桿菌屬、克雷白桿菌屬、腸桿菌屬、沙雷菌屬、變形桿菌屬(奇異變形桿菌、普通變形桿菌)、摩根桿菌屬、普羅威登斯菌屬、流感嗜血桿菌、擬桿菌屬中對頭孢妥侖匹脂敏感菌引起的下述感染癥。①毛囊炎、癤、癤腫癥、癰、傳染性膿皰瘡、丹毒、蜂窩織炎、淋巴管(結)炎、化膿性甲溝炎、瘭疽、皮下膿腫、汗腺炎、感染性粉瘤、慢性膿皮病。②乳腺炎、肛門周圍膿腫、外傷及手術創面等淺在性繼發性感染。③咽喉炎(咽喉膿腫)、急性支氣管炎、扁桃體炎(扁桃體周圍炎、扁桃體周圍膿腫)、慢性支氣管炎、支氣管擴張癥(感染時)、慢性呼吸道疾患繼發感染、肺炎、肺化膿癥。④腎盂腎炎、膀胱炎。⑤膽囊炎、膽管炎。⑥子宮附件炎、子宮內感染、前庭大腺炎。⑦中耳炎、副鼻竇炎。⑧眼瞼炎、麥粒腫、眼瞼膿腫、淚囊炎、瞼板腺炎。⑨牙周炎、牙冠周炎、頜炎。
[用法用量] 口服。常用量：一次mg(2片)，bid，飯后服用。隨年齡及癥狀適當增減。
［藥物不良反應］ 在服藥期間，最常見的不良反應主要有腹瀉、軟便、惡心、胃腸道不適等消化道癥狀，皮疹等過敏反應以及谷丙轉氨酶(ALT)、谷草轉氨酶(AST)、堿性磷酸酯(ALP)上升等血象異常。休克、假膜性腸炎、皮膚粘膜炎綜合征、中毒性表皮壞死癥和間質性肺炎偶有發生(0.1%以下)。
[參考價格] 零售價：127元／盒。
[貯藏條件] 室溫保存，有效期3年。
[生產廠家] 明治制果株式會社汕頭明治醫藥有限公司
[廠 址] 汕頭經濟特區龍湖工業區12棟6樓西側大北山路第二廠區內綜合樓
[批準文號] 國藥準字(2000)J 42號
關于美愛克的安全性
1.1 美愛克的安全性如何？美愛克的安全性很高。其副作用種類與其他頭孢類抗生素類似，發生率低于頭孢克洛、頭孢克肟及頭孢波肟酯等。在日本上市后的4,907份病例中，副作用發生率僅為0.71%，主要為腹瀉、惡心等消化道癥狀，均為輕癥，基本不影響繼續用藥。
1.2 如果服用美愛克后發生胃部不適或皮疹等副作用，是否需要停藥？一般來說美愛克引起的副作用均較輕微，且為一過性，可繼續服藥。如果患者耐受性較低，可采取對癥治療，不需停藥。
1.3 產品介紹中說美愛克的副作用發生率很低，為什么說明書中卻列舉了很多嚴重的副作用？在日本，只要是服用此藥期間發生的任何不良事件，以及服用同類藥物時曾發生的任何不良事件，當不能提出反證時，就需要寫在說明書上注明可能有此類不良反應。這是本著對患者負責的精神，使患者一旦出現問題后能得到最及時和有效的救助。
美愛克說明書上列舉的副作用包括美愛克臨床試驗和實際應用中的不良事件以及所有其他口服頭孢菌素曾出現的副作用。這不表明美愛克副作用發生率高或容易引起嚴重的副反應。從美愛克的使用經驗可以看出，美愛克的安全性是很高的，上市后調查的4907例患者中，副作用發生率僅為0.71%。
1.4 兒童服用美愛克是否安全？美愛克在日本有專供兒童服用的細顆粒劑型，因此美愛克對治療兒童多系統感染是有效并安全的。在中國目前還沒有兒童制劑，但按照在日本確認的兒童治療劑量9mg/kg?d (3mg/kg tid)計算，體重在15kg以上的兒童服用美愛克片劑是可行的（50mg tid）。美愛克原藥味道較苦，所以粉碎服用口感不好。建議分割后盡快服用。
1.5 孕婦服用美愛克是否安全？在日本曾對136位孕婦服用美愛克病例進行追蹤調查至胎兒出生后1年，孕婦未出現任何副反應，也未發現對胎兒有任何不良影響。在日本還曾經測定了三例哺乳期服用美愛克后的婦女的乳汁，頭孢妥侖的濃度全部在可檢測出的濃度(0.01μg/ml)以下。但我們仍須強調只有在醫生認為治療的有益性高于危險性時，才可以給孕產婦使用抗生素治療。
1.6 肝功不全患者可以服用美愛克嗎? 輕中度的肝損害患者可按照正常劑量服用美愛克。曾有實驗選擇6例輕度和6例中度肝損害患者口服美愛克400mg Bid，7天，與肝功正常的患者相比，各項藥代動力學參數無明顯差異。對重度肝損害患者的頭孢妥侖藥動學特征尚未被研究，所以對此類患者用藥需慎重。
1.7 腎功不全患者可以服用美愛克嗎？在腎功能低落病人尤其是Ccr＜30ml/分或者人工透析病人跟健康人比較時，腎功能低落病人由于尿中排泄的延遲，半衰期延長，頭孢妥侖的血清濃度提高1-2.5倍、AUC上升5-10倍左右。輕度腎損害患者不必調整服藥劑量；中度損害時服藥劑量不能超過200mg Bid；重度損害時服藥劑量不能超過200mg Qd；重末期腎損害患者的適宜劑量尚未測得。
1.8 老年人可以服用美愛克嗎? 年齡對頭孢妥侖的藥代動力學有明顯影響。與成年人相比，老年病人Cmax提高26%，AUC提高33%，t1/2延長16%。此現象與老年患者的肌酐清除率比成年患者低24%有關。因此老年患者服藥時，可考慮降低劑量及延長服藥間隔。老年人服用美愛克治療感染的療效和安全是可以保證的。國內上市后臨床試驗中有數例患者的年齡超過70歲，獲得了很好的治療結果。
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