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硫酸胍生

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硫酸胍生

硫酸胍生拼音名:Liusuan Guasheng英文名:Guanoxan Sulfate書頁號(hào):D15-25 標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):WS-10001(HD-1396)-2003

C10H13N3O2.1/2H2SO4 256.27 本品為2-胍甲基-1,4-苯并二氧六環(huán)硫酸鹽。按干燥品計(jì)算,含C10H13N3O2.1/2H2SO4不得少于98.0%。

【性狀】本品為白色結(jié)晶性粉末;無臭,味苦;有引濕性。 本品在乙醇中易溶,在水中溶解,在氯仿乙醚中不溶。 熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)為205~221℃。

【鑒別】(1)取本品約0.1g,加水10ml溶解后,加三硝基苯酚試液20ml,即發(fā)生黃色沉淀,濾過,沉淀用水洗凈,在105℃干燥后,依法測(cè)定(中國藥典2000年版二部附錄Ⅵ C)熔點(diǎn)為215~221℃。 (2)取本品的飽和溶液,加碘試液,即發(fā)生棕色沉淀。 (3)本品的水溶液顯硫酸鹽的鑒別反應(yīng)(中國藥典2000年版二部附錄Ⅲ)。

【檢查】酸度 取本品0.20g,加水10ml溶解,依法測(cè)定(中國藥典2000年版二部附錄Ⅵ H),pH值應(yīng)為5.5~6.5。 溶液的澄清度與顏色 取本品0.20g,加水20ml溶解,溶液應(yīng)澄清無色;如顯渾濁,與2號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液(中國藥典2000年版二部附錄Ⅸ B)比較,不得更濃。 干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過2.0%(中國藥典2000年版二部附錄Ⅷ L)。 熾灼殘?jiān)?不得過0.1%(中國藥典2000年版二部附錄Ⅷ N)。

【含量測(cè)定】取本品0.15g,精密稱定,照氮測(cè)定法(中國藥典2000年版二部附錄Ⅶ D 第一法)測(cè)定,即得。每1ml的硫酸滴定液(0.05mol/L)相當(dāng)于8.542mg的C10H13N3O2.1/2H2SO4。

【類別】抗高血壓藥

【貯藏】遮光,密封保存。

【有效期】暫定2年

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