硫酸妥布霉素注射液
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硫酸妥布霉素注射液（Tobramycin Sulfate Injection），商品名泰星。本品適用于銅綠假單胞菌、變形桿菌屬、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、腸桿菌屬、沙雷菌屬所致的新生兒膿毒癥、敗血癥、中樞神經系統感染（包括腦膜炎）、泌尿生殖系統感染、肺部感染、膽道感染、腹腔感染及腹膜炎、骨骼感染、燒傷、皮膚軟組織感染、急性與慢性中耳炎、鼻竇炎等，或與其他抗菌藥物聯合用于葡萄球菌感染(耐甲氧西林菌株無效)。本品用于銅綠假單胞菌腦膜炎或腦室炎時可鞘內注射給藥；用于支氣管及肺部感染時可同時氣溶吸入本品作為輔助治療。本品對多數D組鏈球菌感染無效。
目錄 |
硫酸妥布霉素注射液的副作用（不良反應）
1 全身給藥合并鞘內注射可能引起腿部抽搐、皮疹、發熱和全身痙攣等。
2 發生率較多者有聽力減退、耳鳴或耳部飽滿感（耳毒性）、血尿、排尿次數顯著減少或尿量減少、食欲減退、極度口渴（腎毒性）、步履不穩、眩暈（耳毒性、影響前庭、腎毒性）。發生率較低者有呼吸困難、嗜睡、極度軟弱無力（神經肌肉阻滯或腎毒性）。本品引起腎功能減退的發生率較慶大霉素低。
3 停藥后如發生聽力減退、耳鳴或耳部飽滿感，須注意耳毒性。
硫酸妥布霉素注射液禁忌癥
1 對本品或其他氨基糖苷類過敏者、本人或家族中有人因使用鏈霉素引起耳聾或其他耳聾者禁用。
2 腎衰竭者禁用。
服用硫酸妥布霉素注射液須注意的事項
1 腎功能不全、肝功能異常、前庭功能或聽力減退者、失水、重癥肌無力或帕金森病及老年患者慎用。
2 本品1個療程不超過7～14日。
3 交叉過敏：對一種氨基糖苷類抗生素如鏈霉素、慶大霉素過敏的患者，可能對本品過敏。
4 對患者（尤其對腎功能減退者、早產兒、新生兒、嬰幼兒或老年患者、休克、心力衰竭、腹水或嚴重失水等患者）應注意監測：（1）聽電圖：對老年患者須在用藥前、用藥過程中定期及長期用藥后用以檢測高頻聽力損害；（2）溫度刺激試驗：在用藥前、用藥過程中定期及長期用藥后用以檢測前庭毒性；（3）尿常規檢查和腎功能測定，在用藥前、用藥過程上中定期測定腎功能，以防止嚴重腎毒性反應。（4）在用藥過程中應注意監測本品的血清濃度，一般于靜脈滴注后30分鐘到1小時測血清峰濃度，于下次用藥前測血清谷濃度，當峰濃度超過12μg/ml、谷濃度超過2μg/ml時易出現毒性反應。
5 肌酐清除率在70ml/分鐘以下者其維持劑量須根據測得的肌酐清除率進行調整。
6 本品靜脈滴注時必須經充分稀釋。可將每次用量加入50～200ml5%葡萄糖注射液或氯化鈉注射液稀釋成濃度為1mg/ml（0.1%）的溶液，在30～60分鐘內滴完（滴注時間不可少于20分鐘），小兒用藥時稀釋的液量應相應減少。
7 本品不能靜脈注射，以免產生神經肌肉阻滯和呼吸抑制作用。不宜皮下注射，因可引起疼痛。
8 長期應用本品可能導致耐藥菌過度生長。
9 應給患者補充足夠的水分，以減少腎小管損害。
10 對實驗室檢查指標的干擾：本品可使丙氨酸氨基轉移酶、門冬氨酸氨基轉移酶、血清膽紅素濃度及血清乳酸脫氫酶濃度的測定值增高；血鈣、鎂、鉀、鈉濃度的測定值可能降低。
11 本品可穿過胎盤，在臍帶血中達到的濃度約與母血中相近，據報道氨基糖苷類曾引致人類胎兒聽力損害，故孕婦禁用。 2.本品亦可在人乳中少量分泌，故哺乳期婦女慎用或用藥期間暫停哺乳。
12 年齡對于本品的血藥濃度有顯著影響。劑量相同時，5歲以下小兒的平均血藥峰濃度約為成人的一半，5～10歲兒童約為成人的2/3。按體表面積計算給藥劑量可消除年齡造成的差異。小兒應慎用本品。在小兒使用過程中，要注意監測聽力和腎功能，以防本品產生的腎毒性和耳毒性。
13 老年患者應用本品后可產生各種毒性反應，因此在療程中監測腎功能極為重要。腎功能正常者用藥后亦可能產生聽力減退。此外，老年患者應采用較小劑量或延長給藥間隔，以與其年齡、腎功能和第8對腦神經的功能相適應。
硫酸妥布霉素注射液的用法用量
注意：同種藥品可由于不同的包裝規格有不同的用法或用量。本文只供參考。如果不確定，請參看藥品隨帶的說明書或向醫生詢問。
肌內注射或靜脈滴注。
1 成人按體重一次1～1.7mg/kg，每8小時1次，療程7～14日。
2 小兒按體重，早產兒或出生0～7日小兒：一次2mg/kg，每12～24小時1次；其他小兒：一次2mg/kg，每8小時1次。
硫酸妥布霉素注射液藥物相作用
1 本品與其他氨基糖苷類合用或先后連續局部或全身應用，可增加耳毒性、腎毒性以及神經肌肉阻滯作用。可能發生聽力減退，停藥后仍可能進展至耳聾；聽力損害可能恢復或呈永久性。神經肌肉阻滯作用可導致骨骼肌軟弱無力、呼吸抑制或呼吸麻痹（呼吸暫停），用抗膽堿酯酶藥或鈣鹽有助于阻滯作用恢復。
2 本品與神經肌肉阻滯藥合用，可加重神經肌肉阻滯作用，導致肌肉軟弱、呼吸抑制或呼吸麻痹（呼吸暫停）。與代血漿類藥如右旋糖酐、海藻酸鈉，利尿藥如依他尼酸、呋塞米及卷曲霉素、順鉑、萬古霉素等合用，或先后連續局部或全身應用，可增加耳毒性與腎毒性，可能發生聽力損害，且停藥后仍可能發展至耳聾，聽力損害可能恢復或呈永久性。
3 本品與頭孢噻吩局部或全身合用可能增加腎毒性。
4 本品與多粘菌素類合用，或先后連續局部或全身應用，因可增加腎毒性和神經肌肉阻滯作用，后者可導致骨骼肌軟弱無力，呼吸抑制或呼吸麻痹（呼吸暫停）。
5 本品不宜與其他腎毒性或耳毒性合用或先后應用，以免加重腎毒性或耳毒性。
6 本品與β內酰胺類（頭孢菌素類或青霉素類）合用常可獲得協同作用。
7 本品與β內酰胺類（頭孢菌素類或青霉素類）混合可導致相互失活，需聯合應用時必須分瓶滴注。本品亦不宜與其他藥物同瓶滴注。
硫酸妥布霉素注射液成分或處方
本品主要成分為妥布霉素，其化學名為O-3-氨基-3-脫氧-α-O-葡吡喃糖基-（1→6）-O-［2，6-二氨基-2，3，6-三脫氧-α-D-核-己吡喃糖基-（1→4）］-2-脫氧-D-鏈霉胺。其化學結構式為：分子式：C18H37N5O9分子量：467.52
硫酸妥布霉素注射液藥理作用
本品屬氨基糖苷類抗生素。抗菌譜與慶大霉素近似，對大腸埃希菌、產氣桿菌、克雷白桿菌、奇異變形桿菌、某些吲哚陽性變形桿菌、銅綠假單胞菌、某些奈瑟菌、某些無色素沙雷桿菌和志賀菌等革蘭陰性菌有抗菌作用；本品對銅綠假單胞菌的抗菌作用較慶大霉素強3～5倍，對慶大霉素中度敏感的銅綠假單胞菌對本品高度敏感。革蘭陽性菌中，金黃色葡萄球菌（包括產?內酰胺酶株）對本品敏感；鏈球菌（包括化膿性鏈球菌、肺炎球菌、糞鏈球菌等）均對本品耐藥。厭氧菌（擬桿菌屬）、結核桿菌、立克次體、病毒和真菌亦對本品耐藥。本品的作用機制是與細菌核糖體30S亞單位結合，抑制細菌蛋白質的合成。
硫酸妥布霉素注射液貯藏方法
密閉，在涼暗處保存。
市場上的硫酸妥布霉素注射液
- 硫酸妥布霉素注射液
- 生產企業：上海禾豐制藥有限公司
- 批準字號：國藥準字H31022032
- 包裝規格：注射液：80 mg/2 mL X 2 安瓿
- 硫酸妥布霉素注射液
- 生產企業：江西制藥有限責任公司
- 批準字號：國藥準字H36021733
- 包裝規格：2ml:80mg(8萬單位)
- 硫酸妥布霉素注射液
- 生產企業：江蘇鵬鷂藥業有限公司
- 批準字號：國藥準字H32024870
- 包裝規格：2ml:80mg(8萬單位)
- 硫酸妥布霉素注射液
- 生產企業：常州蘭陵制藥有限公司
- 批準字號：國藥準字H32021911
- 包裝規格：2ml:80mg
- 硫酸妥布霉素注射液
- 生產企業：宜昌人福藥業有限責任公司
- 批準字號：國藥準字H42021691
- 包裝規格：2ml:80mg(8萬單位)
- 硫酸妥布霉素注射液
- 生產企業：大理藥業有限公司
- 批準字號：國藥準字H53020254
- 包裝規格：2ml:80mg(8萬單位)
- 硫酸妥布霉素注射液
- 生產企業：上海第一生化藥業有限公司
- 批準字號：國藥準字H31022096
- 包裝規格：2ml:80mg(8萬單位)
- 泰星
- 批準字號：國藥準字H44020802
- 包裝規格：80mg（8萬IU）*1/支
參看
- 妥布霉素
- 達托霉素
- 硫酸瑞斯托霉素
- 妥布霉素眼藥膏
- 妥布霉素滴眼液（托百士）
- 妥布霉素/地塞米松眼膏
- 硫酸妥布霉素
- 注射用硫酸妥布霉素
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- 妥布霉素滴眼液
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