益陰消渴膠囊
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益陰消渴膠囊
拼音名: Yiyin Xiaoke Jiaonang
英文名：書頁(yè)號(hào):GLQ─190 標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：WS-10342(ZD-0342)-2002
【處方】 野苦瓜250g 葛根1550g 荔枝核100g 山藥100g
制成 1000粒
目錄 |
制法
以上四味藥材，取葛根1500g，加水煎煮二次，第一次小時(shí)，第二次小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.2～1.25左右(80℃)，放冷，加入乙醇使含醇量為60％，靜置48小時(shí)，取上清液，濾過(guò)，濾液回收乙醇，浸膏備用。剩余葛根與野苦瓜等三味，粉碎成細(xì)粉，過(guò)篩，混勻，加入上述浸膏，混勻，65℃以下恒溫干燥，粉碎成細(xì)粉，裝入膠囊，制粒，即得。
【性狀】 本品為棕黃色粉末；味苦。
鑒別
(1)取本品，置顯微鏡下觀察，淀粉粒呈三角狀卵形或短圓形，直徑24～40μm，臍點(diǎn)短縫狀或人字狀。石細(xì)胞成群或單個(gè)散在，無(wú)色、淡黃色、淡棕色或棕色，呈類圓形、類方形、類多角形，多數(shù)有突起或分枝，層紋不明顯。 (2)取本品內(nèi)容物2g，加水20ml，振搖1小時(shí)，濾過(guò)，取濾液1ml，加茚三酮試液二滴，水浴加熱，溶液顯藍(lán)紫色。 (3)取本品內(nèi)容物5g，加甲醇40ml，回流1小時(shí)，濾過(guò)，濾液蒸干，殘?jiān)蛹状?ml溶解，作為供試品溶液。另取葛根素對(duì)照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為粘合劑的硅膠H薄層板上，以氯仿-甲醇-水(7:2.5:0.25)為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。
【檢查】 應(yīng)符合膠囊劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅰ L)。
含量測(cè)定
照高效液相色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測(cè)定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；甲醇-水(30:70)為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為250nm，理論板數(shù)按葛根素峰計(jì)算，應(yīng)不低于2000。 對(duì)照品溶液的制備 取葛根素照品適量，精密稱定，加30％乙醇制成每1ml含0.03mg的溶液，即得。 供試品溶液的制備 取本品裝量差異項(xiàng)下的內(nèi)容物混勻，取0.5g，精密稱定，置50ml量瓶中，加30％乙醇溶解并稀釋至刻度，超聲處理5分鐘，搖勻，冷至室溫，取上清液，用微孔濾膜(0.45μm)濾過(guò)，即得。 測(cè)定法 分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測(cè)定，即得。 本品每粒含葛根以葛根素(C21H20O9)計(jì)，不得少于2.5mg。
主治及用法
【功能主治】 傣醫(yī)：補(bǔ)塔喃別菲，兵優(yōu)汪，優(yōu)響，多約多溫。 中醫(yī)：益氣養(yǎng)陰，清熱生津。用于氣陰不足所致的消渴，以及Ⅱ型糖尿病見(jiàn)上述證候者。
【用法用量】 口服，一次～3粒，一日3次；或遵醫(yī)囑。
【注意事項(xiàng)】 定期復(fù)查血糖。
【規(guī)格】 每粒裝0.5g
【貯藏】 密封，置陰涼干燥處。
【有效期】 1.5年。
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