益氣生津降糖膠囊
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益氣生津降糖膠囊
拼音名:Yiqi Shengjin Jiangtang Jiaonang英文名：書頁號:GLQ─154 標準編號：WS-11034(ZD-1034)-2002
【處方 人參須72g 天冬72g 五味子72g 地黃108g 玄參108g 北沙參108g 茯苓108g 紅花108g 覆盆子192g 枸杞子108g 山藥288g 香附108g 黃芪144g 柏子仁108g 天花粉288g 土茯苓288g 制成 1000粒
【性狀】 本品為膠囊劑，內容物為棕黃色至棕褐色的顆粒及粉末；氣微香，味微苦。
【鑒別】 (1)取本品內容物5g，研細，置具塞錐形瓶中，加甲醇50ml，密塞，放置過夜，超聲處理30分鐘，放冷，濾過，濾液蒸干，殘渣加水15ml使溶解，加水飽和的正丁醇振搖提取3次，每次ml，合并正丁醇液，用1％氫氧化鈉溶液洗滌2次，每次ml，棄去堿液，再用正丁醇飽和的水洗滌2次，每次ml，分取正丁醇液，蒸干，殘渣加甲醇2ml使溶解，作為供試品溶液。另取人參皂苷Rg1對照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各4μl，分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以正丁醇-醋酸丁酯-水(8:1:5)的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 (2)取本品內容物5g，研細，加氯仿25ml，加熱回流1小時，放冷，濾過，濾液蒸干，殘渣加氯仿2ml使溶解，作為供試品溶液。另取枸杞子對照藥材2g，加水40ml，煎煮20分鐘，濾過，濾液用氯仿振搖提取2次，每次ml，合并氯仿液， 蒸干，殘渣加氯仿2ml使溶解，作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取供試品溶液10μl、對照藥材溶液4μl，分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以氯仿-醋酸乙酯-苯-甲酸(5:6:3:1)為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 (3)取本品內容物10g，研細，加正丁醇40ml，加熱回流1小時，放冷，濾過，濾液蒸干，殘渣加甲醇3ml使溶解，加于中性氧化鋁柱(100～200目，4g，內徑1.0cm)上，用甲醇30ml洗脫，收集洗脫液，蒸干，殘渣加甲醇2ml使溶解，作為供試晶溶液。另取玄參對照藥材2g，加水30ml，煎煮30分鐘，濾過，濾液，用水飽和的正丁醇振搖提取2次，每次ml，合并正丁醇液，蒸干，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各2～5μl，分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以5％香草醛硫酸-乙醇(2:8)的混合溶液，在100℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的一個主斑點。
【檢查】 應符合膠囊劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ L)。
【含量測定】 取本品內容物，研細，取8g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇50ml，密塞，稱定重量，放置過夜，超聲處理40分鐘，放冷，再稱定重量，用甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，精密量取續濾液25ml，蒸干，殘渣加水15ml使溶解，轉移至分液漏斗中，用水飽和的正丁醇提取4次(20ml，15ml，15ml，10ml)，合并正丁醇液，和1％氫氧化鈉溶液洗滌3次，每次ml，合并1％氫氧化鈉液，另存。取正丁醇液，用正丁醇飽和的水洗滌2次，每次ml，分取正丁醇液，備用。水液與上述1％氫氧化鈉液合并，用水飽和的正丁醇振搖提取3次(20ml，15ml，10ml)，分取正丁醇液，用水10ml洗滌，棄去水液，正丁醇液與上述備用的正丁醇液合并，蒸干，殘渣加甲醇適量使溶解，轉移至5ml量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。另取人參皂苷Rg1對照品適量，精密稱定，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，精密吸取供試品溶液4μl、對照品溶液2μl與4μl，分別交叉點于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以正丁醇一醋酸丁酯-水(8:1:5)的上層溶液為展開劑，展開4cm時，在展開缸的另一側迅速加入濃氨試液5ml，繼續展開至12cm，取出，晾干，噴以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰，取出，在薄層板上覆蓋同樣大小的玻璃板，周圍用膠布固定，照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B薄層掃描法)進行掃描，波長：λs=520nm，測定供試品吸收度積分值與對照品吸收度積分值，計算，即得。 本品每粒含人參須以人參皂苷Rg1(C42H72O14)計，不得少于0.10mg。
【功能主治】 潤肺清胃，滋腎，益氣生津。用于氣陰兩虛糖病尿的輔助治療。
【用法用量】 口服，一次～8粒，一日～4次；或遵醫囑。
【注意事項】 定期復查血糖。
【規格】 每粒裝0.5g
【貯藏】 密封。
【有效期】 1.5年。
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