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皮敏消膠囊

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皮敏消膠囊

拼音名:Piminxiao Jiaonang

英文名:書頁號:x25-929

標準編號:WS3-463(Z-067)—2000(Z)

本品為苦參蒼術、防風荊芥、蒺藜、白鮮皮、蜈蚣青黛、蒲公英、紫花地丁、黃芩、黃柏、黃連蟬蛻、紫草、地骨皮經加工制成的膠囊。  

目錄

性狀

本品為膠囊劑,內容物為棕色至棕褐色的粉末;氣微香,味苦?! ?/p>

鑒別

(1)取本品3g,加甲醇25ml,浸漬24小時,濾過,濾液作為供試品溶液。另取黃連對照藥材0.5g,同法制成對照藥材溶液。再取鹽酸小檗堿對照品,加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述三種溶液各10μl,分別點于同一用0.3%氫氧化鈉溶液制備的以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上,以正丁醇-冰醋酸-水(7:1:1)為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材相應的位置上,顯相同的黃色熒光斑點;在與對照品色譜相應的位置上,顯相同的一個黃色熒光斑點。 (2)取鑒別(1)項下的濾液作為供試品溶液。另取苦參堿對照品,加甲醇制成每1ml含5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點于同一用0.3%氫氧化鈉溶液制備的以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上,以苯-丙酮-甲醇(8:3:0.5)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以碘化鉍鉀試液。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。 (3)取本品5g,加甲醇30ml,超聲處理30分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣加水10ml使溶解,用鹽酸調至pH3~4,用醋酸乙酯提取2次,每次ml,合并提取液,蒸干,殘渣加丙酮1ml使溶解,作為供試品溶液。另取黃芩苷對照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點于同一用4%醋酸鈉溶液制備的以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上,以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以2%三氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。  

檢查

應符合膠囊劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ L)。  

浸出物

照水溶性浸出物測定法項下的冷浸法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅹ A)測定,不得少于40%?! ?/p>

含量測定

靛玉紅裝量差異項下的本品約4g,精密稱定,置索氏提取器中,加乙醚適量,加熱回流提取3小時,回收乙醚至干,殘渣加氯仿溶解并稀釋至5ml,混勻,作為供試品溶液。另取靛玉紅對照品,先加少量氯仿,置水浴(80℃)中溶解,制成每1ml含0.03mg的對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液6μl,對照品溶液2μl與4μl,交叉點于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上,以苯-氯仿-丙酮(5:4:1)為展開劑,展開,取出,晾干。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B薄層掃描法)進行掃描,波長:λs=536nm,λR=700nm,測量供試品吸收度積分值與對照品吸收度積分值,計算,即得。 本品每粒含靛玉紅(C16H10O2N2)不得少于0.007mg。 黃芩甙 照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑:甲醇-0.025mol/L磷酸(52:48)為流動相;檢測波長為278nm。理論板數按黃芩苷峰計算應不低于3000。 對照品溶液的制備 精密稱取在60℃真空干燥4小時的黃芩苷對照品適量,加甲醇制成每1ml含8μg的溶液,即得。 供試品溶液的制備 取裝量差異項下的本品0.5g,精密稱定,置50ml量瓶中,加甲醇40ml,超聲處理30分鐘,放冷,加甲醇稀釋至刻度,搖勻,放置,濾過,精密量取續濾液2ml,置10ml量瓶中,加甲醇稀釋至刻度,搖勻,即得。 測定法 精密量取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入高效液相色譜儀,測定,即得。 本品每粒含黃芩苷(C21H18O11)不得少于1.6mg?! ?/p>

功能與主治

祛風除濕,清熱解毒涼血止癢。用于急、慢性蕁麻疹風熱癥或風熱挾濕癥。  

用法與用量

口服,一次粒,一日3次。急性蕁麻疹療程1周,慢性蕁麻疹療程2周,或遵醫囑。  

不良反應

偶見輕度腹瀉惡心、頭暈、大便不爽。停藥后可恢復。  

禁忌證

孕婦、產婦忌服?! ?/p>

注意

(1)肝腎功能不全者慎用。 (2)連續服用不宜超過一個月?! ?/p>

規格

每粒裝0.4g  

貯藏

密封?! ?/p>

有效期

2.5年。

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