A+醫學百科 >> 生物藥劑學

生物藥劑學是研究給藥后藥物從吸收到消除的整個體內過程，以及各種制劑因素和生物因素對這一過程和藥效的影響。

1950年代初，人們普遍認為“化學結構決定藥效”，藥劑學只是為改善外觀、掩蓋不良嗅味而便于服用。隨著大量的臨床實踐證明，人們逐漸開始認識到機型和生物因素對藥效的影響。因此研究藥物在代謝過程的各種機理和理論及各種劑型和生物因素對藥效的影響，對控制藥物之際的內在質量，確保最終藥品的安全有效，提供新藥開發和臨床用藥的嚴格評價，都具有重要的意義。

物藥劑學（biopharmaceutics；biopharmacy）是上世紀60年代迅速發展起來的藥劑學新分支，主要研究藥物及其劑型在體內的吸收、分布、代謝與排泄過程，闡明藥物的劑型因素、用

藥對象的生物因素與藥效三者之間的關系。為正確評價藥物制劑質量、設計合理的劑型和制

備工藝以及指導臨床合理用藥提供科學依據，以確保用藥的有效性和安全性。它對指導給藥

方案的設計，探討人體生理及病理狀態對藥物體內過程的影響，疾病狀態時的劑量調整，劑量

與藥理效應間的相互關系及對藥物相互作用的評價等有著重要的作用。　　

生物藥劑學-研究內容

生物藥劑學的研究內容主要有：

（1）劑型因素的研究。研究藥物劑型因素和藥效之間的關系，這里所指的劑型不僅是指片

劑、注射劑、軟膏劑等劑型概念，還包括跟劑型有關的各種因素，如藥物的理化性質（粒徑、晶

型、溶解度、溶解速度、化學穩定性等）、制劑處方（原料、輔料、附加劑的性質及用量）、制備工藝

（操作條件）以及處方中藥物配伍及體內相互作用等。

（2）生物因素的研究。研究機體的生物因素（年齡、生物種族、性別、遺傳、生理及病理條件

等）與藥效之間的關系。

（3）體內吸收機理等的研究。研究藥物在體內的吸收、分布、代謝和排泄的機理對藥效的

影響，保證制劑有良好的生物利用度和安全有效。　　

生物藥劑學-意義

生物藥劑學涉及到的知識面很廣，它與生物化學、藥理學、物理藥學、藥物動力學、藥物治

療學等有密切關系，并相互滲透、相互補充。但生物藥劑學作為藥劑學的一個分支，著重研究

的是給藥后藥物在體內的過程，它與藥理學、生物化學在研究重點上有所區別。它既不像藥理

學那樣主要研究藥物對機體某些部位的作用方式和機制，也不像生物化學那樣把藥物如何參加

機體復雜的生化過程作為中心內容。生物藥劑學與藥物動力學的關系更為密切。

參看

• 《醫院藥學》- 生物藥劑學

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