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清肝敗毒丸

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清肝敗毒丸

拼音名:Qinggan Baidu Wan

英文名:書頁(yè)號(hào):GLG─225

標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):WS-10789(ZD-0789)-2002  

目錄

處方

地耳草555g 黃花倒水蓮555g 虎杖444g 白花蛇舌草333g 蒲公英333g 垂盆草333g 半邊蓮333g 重樓333g 徐長(zhǎng)卿333g 姜黃333g 丹參333g 白首烏444g 盤龍參333g 甘草50g 淀粉80g 制成 1000g

【性狀】 本品為黃棕色至棕褐色的濃縮水丸;味微苦。  

鑒別

(1)取本品2g,研細(xì),加乙醚25ml,加熱回流10分鐘,棄去乙醚液,藥渣揮干,加甲醇10ml,加熱回流30分鐘,濾過(guò),濾液蒸干,殘?jiān)铀?0ml使溶解,再加鹽酸2ml,加熱回流30分鐘,放冷,用乙醚振搖提取2次,每次ml,合并乙醚液,用水20ml洗滌,棄去水洗液,乙醚液蒸干,殘?jiān)哟姿嵋阴?ml使溶解,作為供試品溶液。另取地耳草對(duì)照藥材1g,同法制成對(duì)照藥材溶液。再取槲皮素對(duì)照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn),吸取供試品溶液10μl、對(duì)照藥材溶液和對(duì)照品溶液各5μl,分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合 劑的硅膠G薄層板上,以氯仿-甲醇-甲酸(10:1.8:1.8)的下層溶液為展開劑,展開,取出,晾干噴以三氯化鋁試液,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對(duì)照藥材和對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。 (2)取本品2g,研細(xì),加甲醇10ml,加熱回流20分鐘,濾過(guò),濾液蒸干,殘?jiān)铀?0ml使溶解,加入鹽酸2ml,水浴加熱20分鐘,放冷,用乙醚振搖提取2次,每次ml,合并乙醚液,用水洗滌2次,每次ml,棄去水洗液,乙醚液蒸干,殘?jiān)右颐?ml使溶解,作為供試品溶液。另取虎杖對(duì)照藥材1g,加甲醇5ml,超聲處理10分鐘,濾過(guò),濾液蒸干,殘?jiān)蛹状?ml使溶解,作為對(duì)照藥材溶液。再取大黃素對(duì)照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn),吸取供試品溶液5μ、對(duì)照藥材溶液和對(duì)照品溶液各1μl,分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上,以苯-醋酸乙酯-甲醇-甲酸-水(12:4:0.8:0.15:2)的上層溶液為展開劑,展開,取出,晾干,置氨氣中熏至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中,在與對(duì)照藥材和對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,分別顯相同的橙紅色斑點(diǎn)。 (3)取木品10g,研細(xì),加80%乙醇30ml,加熱回流1小時(shí),濾過(guò),濾液蒸去乙醇,加2mol/l鹽酸溶液20ml,加熱回流1小時(shí),放冷,用石油醚(30~60℃)振搖提取3次,每次ml,合并石油醚液,用水洗至中性,分取石油醚液,濾過(guò),濾液蒸干,殘?jiān)勇确耹ml使溶解,作為供試品溶液。另取重樓對(duì)照藥材3.3g,同法制成對(duì)照藥材溶液。再取薯蕷皂苷元對(duì)照品,加氯仿制成每1ml含1mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗(yàn),吸取上述三種溶液各6μl,分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上,以環(huán)已烷-醋酸乙酯(7:3)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中,在與對(duì)照藥材和對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,分別顯相同顏色的斑點(diǎn)。 (4)取本品10g,研細(xì),加乙醇30ml,溫浸30分鐘,時(shí)時(shí)振搖,濾過(guò),濾液作為供試品溶液。另取姜黃對(duì)照藥材3.3g,同法制成對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各10μl,分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上,以環(huán)己烷-氯仿-醋酸乙酯(3:2:3)為展開劑,展開,取出,晾干。供試品色譜中,在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn),  

檢查

應(yīng)符合丸劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅰ A)。  

含量測(cè)定

高效液相色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄ⅥD)測(cè)定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;甲醇-0.1%磷酸(81:19)為流動(dòng)相;檢測(cè)波長(zhǎng)為254nm。理論板數(shù)按大黃素峰計(jì)算應(yīng)不低于1500。 對(duì)照品溶液的制備 精密稱取大黃素對(duì)照品適量,加甲醇制成每1ml含20μg的溶液,即得。 供試品溶液的制備 取本品5g,研細(xì)(過(guò)3號(hào)篩),取0.6g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入乙醇50ml,稱定重量,置70℃水浴中加熱75分鐘,放冷,再稱定重量,用乙醇補(bǔ)足減失的重量,搖勻,濾過(guò),精密量取續(xù)濾液25ml,置燒瓶中,水浴蒸干,加30%乙醇一鹽酸(10:1)混合溶液20ml,置沸水浴中加熱回流1小時(shí),立即冷卻,置分液漏斗中,用氯仿強(qiáng)力振搖提取4次,每次ml,合并氯仿液,蒸干,殘?jiān)眉状既芙猓D(zhuǎn)移至25ml量瓶中,加甲醇稀釋至刻度,搖勻,用微孔濾膜(0.45gm)濾過(guò),取續(xù)濾液,即得。 測(cè)定法 分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測(cè)定,即得。 本品按干燥品計(jì)算,每1g含虎杖以大黃素(C15H10O5)計(jì),不得少于0.90mg。  

功能主治

清熱利濕解毒。用于急、慢性肝炎肝膽濕熱證者。

【用法用量】 口服,一次g,一日3次。

【禁忌】 孕婦忌服。

【規(guī)格】 每10丸重0.7g

【貯藏】 密封。

【有效期】 1.5年。

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