清熱疏肝口服液
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清熱疏肝口服液
拼音名:Qingre Shugan Koufuye
英文名：書頁號:GLG─239
標準編號：WS-10522(ZD-0522)-2002
【處方】 茵陳934g 柴胡188g 板藍根94g 白芍188g 桃仁94g 單糖漿85g 山梨酸鉀1.5g 制成 1000ml 【制法】 以上五味藥材，加水煎煮三次，第一次小時，同時收集揮發(fā)油備用，第二、第三次各1.5小時，合并三次煎液，靜置，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.20(60℃)的清膏，加乙醇使含醇量達70％，攪拌，靜置24小時，取上清液回收乙醇至無醇味，靜置12小時，取上清液，濾過，濾液中依次加入揮發(fā)油，單糖漿、山梨酸鉀，用稀鹽酸調(diào)節(jié)pH值至3.5～5.0，加水至規(guī)定量，濾過，灌裝，滅菌，即得。
【性狀】 本品為棕紅色液體；氣微香，味苦、微甜。
鑒別
(1)取本品20ml，用水飽和的正丁醇振搖提取2次，每次ml，合并正丁醇液，用2％氫氧化鈉溶液20ml洗滌，再以正丁醇飽和的水洗滌二次，每次ml，棄去洗液，正丁醇液蒸干，殘渣加甲醇2ml使溶解，作為供試品溶液。另取柴胡對照藥材1.5g，加水50ml，加熱微沸2小時，濾液同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各6μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以氯仿-甲醇-水(30:10:1)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以2％對二甲氨基苯甲醛的40％硫酸溶液，70℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點。 (2)取本品10ml，用水飽和的正丁醇振搖提取2次，每次ml，合并正丁醇液，用正丁醇飽和的水洗滌2次，每次ml，棄去水液，正丁醇液蒸至約2ml，加適量中性氧化鋁在水浴上拌勻，干燥，置中性氧化鋁柱(200～300 ，10g，內(nèi)徑10～15mm)上，加乙醇80ml洗脫，棄去初洗液20ml，續(xù)洗液蒸干，殘渣加乙醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取芍藥苷對照品適量，加乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述供試品溶液5μl、對照品溶液3μl，分別點于同一硅膠G薄層板上以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以5％香草醛硫酸溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點。
【檢查】 相對密度 應(yīng)不低于1.05(中國藥典2000年版一部附錄Ⅶ A) pH值 應(yīng)為3.5～5.5(中國藥典2000年版一部附錄Ⅶ G)。 其他 應(yīng)符合合劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ J)。
含量測定
照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；甲醇-水-冰醋酸(19:81:2)為流動相；檢測波長為328nm。理論板數(shù)按綠原酸峰計算應(yīng)不低于3000。 對照品溶液的制備 精密稱取綠原酸對照品適量，加甲醇-水(1:1)制成每1ml含10μg的溶液，即得。 供試品溶液的制備 精密吸取本品5ml，置100ml量瓶中，加水至刻度，充分搖勻，用微孔濾膜(0.45μm)濾過，取續(xù)濾液，即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各20μl，注入液相色譜儀，測定，即得。 本品每支含菌陳以綠原酸(C16H18O9)計，不得少于2.0mg。
主治及用法
【功能主治】 清熱利濕，疏肝解郁，和血通絡(luò)。用于急性黃疸型肝炎，慢性肝炎屬肝膽濕熱證。
【用法用量】 口服，一次ml，一日3次，25日為一療程；或遵醫(yī)囑。
【禁忌】 孕婦忌服。
【注意事項】 有輕瀉、腹脹、頭昏、胃部不適等反應(yīng)，可適當(dāng)減量。
【規(guī)格】 每支裝10ml
【貯藏】 密封，置陰涼處。
【有效期】 1.5年。
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