清涼鼻舒吸入劑
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清涼鼻舒吸入劑
拼音名： Qingliang Bishu Xiruji
英文名：書頁號：GYB-181
標準編號：WS-11129(ZD-1129)-2002
【處方】薄荷腦300g 薄荷油345g 水楊酸甲酯100g 樟腦100g 桉油148g 藿香油2g 薰衣草油5g 制成 1000g(藥液)
【性狀】 本品為白色藥液濕潤的二醋酸纖維柱狀海綿；氣濃郁、清涼。
【鑒別】 本品［含量測定］項下所得色譜中，應分別呈現與桉油精、樟腦、薄荷腦、水楊酸甲酯對照品保留時間相同的色譜峰。
【檢查】 重量差異 取本品10支的內容物，分別稱定重量，每支重量與平均重量相比較，不得大于±10.0％，并不得有1支超出重量差異限度一倍。
【含量測定】 照氣相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ E)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用交聯鍵合聚乙二醇彈性石英毛細管柱(30m×0.32mm，0.25μm)；程序升溫：初始溫度為80℃，保持1分鐘，以每分鐘12℃的升溫率升至220℃，保持5分鐘；分流進樣。理論板數按樟腦峰計算應不低于50000。 對照品溶液的制備 精密稱取桉油精、樟腦，薄荷腦與水楊酸甲酯對照品適量，加無水乙醇制成每1ml含桉油精1mg、樟腦1mg、薄荷腦4mg、水楊酸甲酯1mg的混合溶液，即得。 供試品溶液的制備 取本品2支(小支)或1支(大支)，置具塞錐形瓶中，精密加入無水乙醇100ml，，稱定重量，超聲處理10分鐘，放冷，再稱定重量，用無水乙醇補足減失的重量，搖勻，濾過，即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各2μl，注入氣相色譜儀，測定，即得。 本品每支(小支)含桉油精(C10H18O)不得少于20mg、樟腦(C10H16O)、水楊酸甲酯(C8H8O3)分別不得少于25mg，含薄荷腦(C10H20O)不得少于125mg；或每支(大支)含桉油精(C10H18O)不得少于37mg，含樟腦(C10H16O)、水楊酸甲酯(C8H8O3)分別不得少于45mg，含薄荷腦(C10H20O)不得少于225mg。
【用法用量】 由鼻吸入適量。
【注意事項】 (1)孕婦及過敏體質者慎用。 (2)藥品性狀發生改變時禁止使用。
【規格】 每支含藥(1)0.5g (2)0.9g
【貯藏】 密封，置陰涼處。
【有效期】 1.5年。
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