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海馬強腎丸

拼音名：Haima Qiangshen Wan

英文名：書頁號：GLS-294

標準編號：WS-10259(ZD-0259)-2002

【處方】 熟地黃400g 山茱萸60g 杜仲(炭)60g 白術(麩炒)60g 川牛膝60g 當歸80g 山藥(炒)60g 鹿茸(去毛酒制)60g 枸杞子60g 人參(去蘆)150g 五味子60g 補骨脂(鹽制)100g 小茴香(鹽制)lOOg 肉蓯蓉400g 肉桂(去粗皮)30g 母丁香200g 鹿腎(蛤粉燙)300g 狗腎(蛤粉燙)150g 驢腎(蛤粉燙)600g 甘草(蜜制)30g 蒺藜(去刺、鹽炒)lOOg 茯苓60g 菟絲子(酒制)lOOg 附子(制)400g 巴戟天(鹽制)400g 黃芪(蜜制)50g 海馬120g 胡桃仁100g 龍骨(煅)30g 大海米640g 蜂蜜(煉)4500g 制成 1000丸

【性狀】 本品為黑色的大蜜丸；味咸。

【鑒別】 (1)取本品6g，切碎，加氯仿40ml，加熱回流30分鐘，濾過，濾液蒸干，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取當歸對照藥材0.5g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各15μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以正己烷-醋酸乙酯(9∶1)為展開劑，展開，取出，晾干。置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。 (2)取本品9g，切碎，加氯仿40ml，加熱回流1小時，濾過，藥渣揮干溶劑，加水0.5ml浸潤后，加水飽和的正丁醇10ml，超聲處理30分鐘，吸取上清液，加3倍量氨試液，搖勻，放置分層，取上層液蒸干，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取人參皂苷Re、Rg1對照品，加甲醇制成每1ml各含2mg的混合溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取供試品溶液10～20μl、對照品溶液2μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(15∶40∶22∶10)10℃以下放置的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 (3)取本品4.5g，切碎，加乙醚10ml，振搖20分鐘，濾過，濾液作為供試品溶液。另取丁香酚對照品，加乙醚制成每1ml含10μl的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取供試品溶液15μl、對照品溶液2μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以石油醚(60～90℃)-醋酸乙酯(9∶1)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以5％香草醛硫酸溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。

【檢查】 應符合丸劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ A)。

【含量測定】 照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；乙腈-甲醇-1％醋酸(10∶15∶75)為流動相；檢測波長為250nm。理論板數按毛蕊花糖苷峰計算應不低于2000。 對照品溶液的制備 精密稱取毛蕊花糖苷對照品適量，加流動相制成每1ml含12μg的溶液。 供試品溶液的制備 取重量差異下的本品，切碎，混勻，取9g，精密稱定，置100ml棕色量瓶中，精密加入流動相50ml，密塞，稱定重量，浸泡2小時，并時時振搖，再超聲處理60分鐘(功率250W，頻率40kHz)，放冷，密塞，再稱定重量，用流動相補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，用微孔濾膜(0.45μm)濾過，即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。 本品每丸含肉蓯蓉以毛蕊花糖苷(C29H36O15)計，不得少于0.9mg。

【功能主治】 補腎填精，壯陽起痿。用于腎陰陽兩虛所致陽痿遺精，腰膝酸軟。

【用法用量】 口服，一次丸，一日2次，淡鹽水或開水送服。

【規格】 每丸重9g

【貯藏】 密封。

【有效期】 1.5年。

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