桑麻口服液
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拼音名: Sangma Koufuye 英文名：書頁號:GLG─388 標準編號：WS-11415(ZD-1415)-2002。
目錄 |
處方
桑葉800g 黑芝麻(炒)200g 蜂蜜(煉)250g 苯甲酸鈉2.5g 制成 1000ml 。
制法
以上二味藥材，加水浸泡2小時后煎煮三次，第一次小時，第二、三次各1小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.10～1.12(60℃)的清膏，加入煉蜜、苯甲酸鈉，加水至規定量，攪勻，灌封，即得。
性狀
本品為棕褐色至黑褐色的液體；氣香，味甜、微苦。
鑒別
(1)取本品40ml，加石油醚(60～90℃)40ml，加熱回流10分鐘，分取石油醚液(水液備用)，蒸干殘渣加醋酸乙酯0.5ml使溶解，作為供試品溶液。另取黑芝麻對照藥材1g，搗碎，加石油醚(60～90℃)20ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液蒸干，殘渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作為對照藥材溶液。照薄層包色譜(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上以苯-醋酸乙酯(95:5)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以含5％香草本醛10％硫酸乙醇溶液，熱風吹至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 (2)取鑒別(1)項二的水液，用醋酸乙酯振搖提取2次，每次ml，合并醋酸乙酯液，蒸干，殘渣加甲醇2ml使溶解，作為供試品溶液。另取桑葉對照藥材5g，加水50ml，加熱回流30分鐘，濾過，濾液置分液漏斗中，用醋酸乙酯振搖提取2次，每次ml，合并醋酸乙酯液，蒸干，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上以苯-醋酸乙酯(2:1)為展開劑，展片，取出，晾干置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光駢點。
檢查
相對密度應不低于1.06(中國藥典2000年版一部附錄Ⅶ A) pH值 應為4.5～6.5 t中國約典2000年版咕Ij附錄Ⅶ G) 其他 應符合合劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄ⅠJ)。
含量測定
照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥD)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充制；甲醇-0.4％磷酸溶液(50:50)為流動相；檢測波長為372nm。理論板數按槲皮素峰計算應不低于3500。 對照品溶液的制備 精密稱取經血氧化二磷干燥24小時的槲皮素對照品適量，加甲醇制成每1ml含40μg的溶液，即得。 供試品溶液的制備 精密量取裝量項下的本品10ml，混勻，置100ml錐形瓶中，加水5ml、6mol/l鹽酸溶液3ml，搖勻，加熱回流40分鐘，迅速冷卻至室溫，轉移至分液漏斗中，和水10ml分次洗滌回流瓶，洗液并入分液漏斗中，再用醋酸乙酯10ml洗滌回流瓶，洗液并入分液漏斗中,用醋酸乙酯振搖提取5次(25ml、25ml、20ml、20ml、20ml)，合并醋酸乙酯液，用水洗滌2次，每次ml，分取醋酸乙酯液，蒸干，殘渣加甲醇使溶解并轉移至25ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，即得。 測定法 分別精密吸取供試品溶液與對照品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。 本品每1ml含桑葉以槲皮素(C15H10O7)計，不得少于80μg。
功能主治
滋養肝腎，祛風明目。用于肝腎不足，頭暈眼花，視物不清，迎風流淚。
用法用量
口服， 一次ml，一口3次。
注意事項
(1)久置略有沉淀，搖勻后服用； (2)脾虛人便溏泄者不宜使用。
規格
每支裝10ml 。
貯藏
密封，置陰涼處。
有效期
1.5年。
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