月芝軟膠囊
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月芝軟膠囊
拼音名:Yuezhi Ruanjiaonang
英文名：書頁號:GLQ─382
標準編號：WS-11285(ZD-1285)-2002
【處方】 靈芝1000g 月見草油250g 大豆磷脂25g 棕櫚油150g 制成 1000粒
【性狀】 本品為軟膠囊，內容為棕色至棕褐色的黏稠液體；氣芳香，味特異。
鑒別
】 取本品內容物0.5g，加乙醚5ml使溶解，作為供試品溶液。另取月見草油對照約材0.05ml，加乙醚5ml使溶解，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各1μl，分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以正己烷-醋酸乙酯(9:1)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10％磷鉬酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
【檢查】 應符合膠囊劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ L)。
含量測定
】 對照品溶液的制備 精密稱取在105℃干燥至恒重的無水葡萄糖對照品0.1g，置100ml量瓶中．加水使溶解并稀釋至刻度，搖勻，即得(每1ml含無水葡萄糖1mg)。 標準曲線的制備 精密量取對照品溶液0.5ml、1.0ml、2.0ml、3.0ml、4.0ml，分別置50ml量瓶中，加水至刻度，搖勻。分別精密量取上述各溶液2ml，置具塞試管中，分別精密加入5％苯酚溶液(重蒸餾)1ml，混勻，迅速加入硫酸5ml，振搖5分鐘，置水浴中加熱15分鐘，取出，迅速置冰浴中冷卻30分鐘，取出，以相應試劑為空白，照分光光度法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅴ B)，在490nm波長處測定吸收度，以吸收度為縱坐標，濃度為橫坐標，繪制標準曲線。 測定法 取本品裝量差異項下的內容物，混勻，取0.5g，精密稱定，置具塞離心管中，加乙醚5ml，振搖，離心5分鐘(每分鐘轉速2000轉)，棄去乙醚液，藥渣同上法操作2次，藥渣揮干，加85％乙醇5ml，攪勻，離心5分鐘(每分鐘轉速2000轉)，棄去85％乙醇，藥渣同上法操作2次，藥渣揮去乙醚，加水適量使溶解，轉移至50ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻；精密量取0.2ml，置具塞試管中，加水1.8ml，搖勻，照標準曲線的制備項下的方法，自"分別精密加入5％苯酚溶液(重蒸餾)1ml"起，依法測定吸收度，從標準曲線上讀出供試品溶液中靈芝多糖的重量(mg)，計算，即得。 本品每粒含靈芝多糖以葡萄糖(C6H12O6)計，不得少于12.5mg。
主治及用法
【用法用量】 口服，一日3次，一次～4粒。
【規格】 每粒裝0.5g
【貯藏】 密封。
【有效期】 1.5年。
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