抗骨增生口服液
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抗骨增生口服液
拼音名: Kanggu Zengsheng Koufuye
英文名：書頁號:GGS-294 標準編號：WS-10526(ZD-0526)-2002
【處方】熟地黃175g 肉蓯蓉(蒸)117g 狗脊(鹽制)117g 女貞子(鹽制)58g 淫羊藿1178 雞血藤117g 萊菔子(炒)58g 骨碎補117g 牛膝117g 蔗糖87g 羥苯乙酯0.1g 制成 1000ml
【性狀】 本品為深棕色液體；味甜、微澀。
鑒別
(1)取本品1ml，加乙醇10ml，搖勻，靜置，濾過，濾液濃縮至1ml，作為供試品溶液。另取淫羊藿苷對照品，加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(10:1:1:1)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以5％三氯化鋁乙醇溶液，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的橙紅色熒光斑點。 (2)取本品5ml，加7％硫酸乙醇溶液一水(1:3)混合溶液50ml，加熱回流2小時，放冷，移置分液漏斗中，用氯仿振搖提取3次(50ml、25ml、25m1)，合并氯仿液，用水洗滌2次，每次ml，取氯仿液，通過鋪有無水硫酸鈉的漏斗，濾過，濾液蒸干，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取女貞子、牛膝對照藥材各5g，分別同法制成對照藥材溶液。再取齊墩果酸對照品，加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述供試品溶液及對照品溶液各10μl、兩種對照藥材溶液各2μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以苯-醋酸乙酯(7:3)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品和對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
【檢查】 相對密度 應不低于1.08(中國藥典2000年版一部附錄Ⅶ A)。 pH值 應為4.O～6.0(中國藥典2000年版一部附錄Ⅶ G)。 其他 應符合合劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ J)。
含量測定
照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；乙腈－水(30:70)為流動相；檢測波長為270nm。理論板數按淫羊藿苷峰計算應不低于1500。 對照品溶液的制備 精密稱取淫羊藿苷對照品適量，加甲醇制成每1ml含40μg的溶液，即得。 供試品溶液的制備 取裝量項下的本品，混勻，精密量取5ml，置50ml量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，用微孔濾膜(0.45μm)濾過，取續濾液，即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。 本品每支含淫羊藿以淫羊藿苷(C33H40O15)計，不得少于4.0mg。
主治及用法
【功能主治】 補腰。腎，強筋骨，活血，利氣，止痛。用于增生性脊椎炎(肥大性胸椎炎，肥大性腰椎炎)，頸椎綜合癥，骨刺。
【用法用量】 口服，一次ml，一日3次。
【禁忌】 孕婦忌用。
【規格】 每支裝10ml
【貯藏】 密封，置陰涼處。
【有效期】 1.5年。
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