抗衰靈口服液
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中文名：抗衰靈口服液
拼音名:Kangshuai ling Koufuye
英文名：書頁號:GLQ─089
標準編號：WS-10469(ZD-0469)-2002
性狀： 本品為棕紅色的液體；味甜。
用法用量： 口服，一次ml，一日2次。
規格： 每支裝10ml
貯藏： 密封，置陰涼處。
有效期： 1.5年。
目錄 |
功能主治
滋補肝腎，健脾養血，寧心安神，潤腸通便。用于頭暈眼花，精力衰竭，失眠健忘，各種原因引起的身體虛弱。
處方
黃芪40g 白術30g 枸杞子40g 地黃20g 桑椹40g 菟絲子20g 茯神40g 熟地黃10g 芡實40g 麥冬10g 黨參20g 蓮子10g 黃精20g 山茱萸10g 何首烏20g 甘草10g 五味子20g 山藥10g 玉竹20g 柏子仁10g 紫河車20g 龍眼肉10g 葡萄干20g 丹參10g 黑豆20g 烏梅4g 蔗糖200g 苯甲酸鈉3g 制成 1000ml
鑒別
(1)取本品30ml，用稀鹽酸調節pH值至2，用乙醚振搖提取3次，每次ml，合并乙醚液，自然揮干，殘渣加乙醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取原兒茶酸對照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述供試品溶液10μl、對照品溶液3μl，分別點于同一硅膠GF254薄層板上，以氯仿-丙酮-甲酸(8:1:0.8)為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點；再噴以10％三氯化鐵乙醇溶液，熱風吹至斑點顯色清晰，供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
(2)取本品30ml，加醋酸乙酯振搖提取2次，每次ml，合并醋酸乙酯液，濃縮至1ml，作為供試品溶液。另取枸杞子對照藥材0.5g，加水煎煮15分鐘，放冷，濾過，濾液同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以醋酸乙酯-氯仿-甲酸(6:4:1)為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
(3)取本品40ml，加鹽酸5ml，加熱回流30分鐘，立即冷卻，用乙醚振搖提取2次，每次ml，合并乙醚液，蒸干，殘渣加醋酸乙酯0.5ml使溶解，作為供試品溶液。另取何首烏對照藥材1.5g，加水50ml，加熱回流1小時，濾過，濾液同法制成對照藥材溶液。再取大黃素對照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述供試品溶液10μl，對照藥材及對照品溶液各2μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以正己烷-醋酸乙酯-甲酸(30:10:0.5)為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點；置氨蒸氣中熏后，日光下檢視，斑點變為紅色。
檢查
相對密度 應不低于1.10(中國藥典2000年版一部附錄Ⅶ A)。 pH值 應為4.0～6.0(中國藥典2000年版一部附錄Ⅶ G)。 其他 應符合合劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄ⅠJ)。
正丁醇提取物
精密量取本品20ml，用水飽和的正丁醇振搖提取5次，每次ml，合并正丁醇液，用正丁醇飽和的水洗滌3次，每次ml，取正丁醇液置已干燥至恒重的蒸發皿中，蒸干，在105℃干燥3小時，移置干燥器中冷卻30分鐘，迅速精密稱定重量，計算，即得。 本品每1ml含正丁醇提取物不得少于2.0mg。
含量測定
取本品150ml，混勻，精密量取50ml，用水飽和的正丁醇振搖提取5次，每次ml，合并正丁醇液，用1％氫氧化鈉溶液洗滌2次，每次ml，再用正丁醇飽和的水洗滌2次，每次ml，取正丁醇液，蒸干，殘渣加甲醇使溶解并轉移至2ml量瓶內，加甲醇至刻度，搖勻，作為供試品溶液。另精密稱取黃芪甲苷對照品，加甲醇制成每1ml含0.25mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，精密吸取供試品溶液6μl、對照品溶液1μl與4μl，分別交叉點于同一硅膠G薄層板上，置氨蒸氣飽和的展開缸內，以[正丁醇-醋酸乙酯-水(4:1:5)上層溶液］-甲醇(10:1)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10％硫酸乙醇溶液，在100℃加熱至斑點顯色清晰，取出，在薄層板上覆蓋同樣大小的玻璃板，周圍用膠布固定，照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B薄層掃描法)進行掃描，波長：λs=530nm，λR=700nm，測量供試品吸收度積分值與對照品吸收度積分值，計算，即得。 本品每支含黃芪以黃芪甲苷(C41H68O14)計，不得少于32μg。
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