心安膠囊
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中藥名稱 心安膠囊
拼音名 Xinan jiaonang
標準編號 WS3-B-0521
來源/處方 本品為山楂葉經(jīng)乙醇提取而制成的膠囊劑。
【制法】
取山楂葉，加50%的乙醇回流提取，濾過，回收乙醇，濃縮成膏，烘干，粉碎成細粉，測定含量，加輔料混合均 勻，制成顆粒，干燥，裝膠囊，即得。
【性狀】
本品為膠囊劑，內(nèi)容物為棕褐色的顆粒；味微苦。
【鑒別】
取本品0?g，加乙醇5ml，研磨溶解，濾過，濾液照下述方法試驗：(1) 取濾液 2ml，加鹽酸 1ml和鎂粉少許，微熱，溶液顯橙紅色。
(2) 取濾液 1滴點于濾紙上，滴加 1%三氯化鋁乙醇溶液，晾干，置紫外光燈(365nm) 下觀察，顯黃綠色熒光。
【檢查】
應(yīng)符合膠囊劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(附錄16頁)。
【含量測定】
對照品溶液的制備：精蜜稱取 120℃真空干燥至恒重的蘆丁標準品20mg，置 100ml量瓶中加60%乙醇適量，加熱溶解，放冷，稀釋至刻度，搖勻，精密吸取25ml，置50ml量瓶中，加水稀釋至刻度搖勻，即得(每 1ml含無水蘆丁 0?mg)。
供試品溶液的制備：取本品內(nèi)容物混勻研細，精密稱取適量(相當(dāng)于總黃酮測定法：精密吸取上述兩種溶液各 2ml，分別置10ml量瓶中，各加入30%乙醇 3ml搖勻，精密加入亞硝酸鈉溶液(1→20)0.3ml，搖勻，放置 6分鐘，精密加入三氯化鋁溶液(1→10)0?ml，搖勻，放置 10分鐘，加入1(mol/L) 氫氧化鈉溶液 4ml，再加30%乙醇至刻度，搖勻，放置10分鐘，同時另取上述兩種溶液各 2ml，分別置10ml量瓶中加30%乙醇至刻度搖勻作空白，照分光光度法( 附錄51頁 )在 510nm波長處分別測定吸收度，計算含量，即得。
本品含總黃酮量以無水蘆丁(C27H30O6)計算，應(yīng)為標示量的 100.0～120? %。
【功能與主治】
【用法與用量】
口服，一次 3粒，一日 2～ 3次。
【規(guī)格】每粒含總黃酮80mg
【貯藏】密封。
【包 裝】鋁塑包裝， 12粒X3板/盒
【批準文號】國藥準字Z22025907
【有 效 期】36個月。
【經(jīng)營企業(yè)】長春華康新藥特藥有限公司
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