強腰壯骨膏
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強腰健骨膏
拼音名: Qiangyao Jiangu Gao
英文名：書頁號:GGS-398
標準編號：WS-10672(ZD-0672)-2002
【處方】 杜仲500g 續斷250g 胡蘆巴100g 木瓜250g 牛膝150g 三七100g 桂枝100g 松節250g
制成 1371片(1)或1000片(2)或500片(3)
【性狀】 本品為黃棕色至棕褐色的片狀橡膠膏；氣芳香。
【規格】 每片(1)7cm×10cm (2)8cm×12cm (3)12cm×16cm
【貯藏】 密閉，置陰涼處。
【有效期】 1.5年。
目錄 |
鑒別
(1)取本品2片，除去蓋襯，剪成條狀，加70％乙醇50ml，加熱回流1小時，濾過，濾液蒸干，殘渣加水20ml使溶解，用水飽和的正丁醇振搖提取2次，每次ml，合并正丁醇液，蒸干，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取續斷對照藥材1g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)10℃以下放置12小時的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10％硫酸乙醇溶液，在110℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的主斑點。 (2)取本品2片，除去蓋襯，剪碎，加甲醇50ml，加熱回流60分鐘，濾過，濾液蒸干，殘渣加水20ml使溶解，用水飽和的正丁醇振搖提取2次，每次ml，合并正丁醇液，用氨試液洗滌2次，每次ml，棄去氨液，再用正丁醇飽和水50ml洗滌，棄去水液，正丁醇液蒸干，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取人參皂苷Rg1，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以氯仿-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10％硫酸乙醇溶液，在110℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
檢查
含膏量 取供試品2片(每片標示量面積大于35cm<2>，切取35cm<2>)，除去蓋襯，精密稱定，置燒杯中，加水飽和的正丁醇150ml，浸漬1小時，置70℃水浴中加熱1.5小時，并時時振搖，待布與膏料分離后，將布取出，再用醋酸乙酯清洗浸泡10分鐘后，將布取出，揮去溶劑，晾干，在105℃的烘箱中干燥30分鐘，移置干燥器中，冷卻30分鐘，精密稱定，減失重量即為膏重。本品每lOOcm2的含膏量不得少于0.50g。 其他 應符合橡膠膏劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ Q)。
含量測定
照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑：乙腈-0.05％磷酸溶液(99:400)為流動相；檢測波長203nm。理論板數按人參皂苷Rg1峰計算應不低于4000。 對照品溶液的制備 取人參皂苷Rg1對照品適量，精密稱定，加甲醇制成每1ml中含0.2mg的溶液，即得。 供試品溶液的制備 取本品192cm<2>,剪碎，除去蓋襯，置索氏提取器中，加乙醚50ml，加熱回流3小時，棄去乙醚液，藥渣揮去乙醚，加甲醇適量，加熱回流至甲醇液無色，取甲醇液，蒸干，殘渣加1％氫氧化鈉溶液10ml使溶解，通過已處理好的D101孔吸附樹脂柱(內徑1.5cm，長20cm)，用1％氫氧化鈉溶液洗脫至近無色，棄去洗脫液，用水洗脫至中性，棄去水液，再用30％乙醇洗脫至近無色，棄去30％乙醇洗脫液，繼用70％乙醇100ml洗脫，收集洗脫液，蒸干，殘渣加甲醇溶解并轉移至10ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，離心，取上清液，即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。 本品1cm<2>含三七以人參皂苷Rg1(C42H72O14)計，不得少于2.6μg。
功能主治
壯腰固腎，溫經通絡。用于腎虛腰痛、腰肌勞損以及陳舊性軟組織損傷。
用法用量
貼患處，一次片，隔日1次。
注意
(1)皮膚破損者，勿直接貼用； (2)敷貼處若有發紅或瘙癢，則暫停使用，待其自行消失后，方可續用； (3)孕婦慎用。
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