強(qiáng)腎顆粒
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強(qiáng)腎顆粒
拼音名：Qiangshen Keli
英文名：書頁號：X28-46
標(biāo)準(zhǔn)編號：WS3-104(Z-94)-2000(Z)
【處方】鹿茸 山藥 山茱萸 熟地黃 枸杞子 丹參 補(bǔ)骨脂 牡丹皮 桑椹 益母草 茯苓 澤瀉 杜仲 人參莖葉總皂苷
【性狀】本品為棕色至棕褐色的顆粒；味微苦。
目錄 |
鑒別
(1)取本品，置顯微鏡下觀察：不規(guī)則碎塊淡黃色至棕黃色，表面有圓形的或長形的空腔，有的空腔周圍可見放射狀裂紋。淀粉粒扁卵形或類圓形，直徑8～35μm，長可達(dá)50μm，臍點(diǎn)呈點(diǎn)狀或人字狀，大多偏于小端。草酸鈣簇晶存在于薄壁細(xì)胞中，有時(shí)數(shù)個(gè)排列成行。 (2)取本品20g，研細(xì)，加乙醚40ml，回流提取1小時(shí)，放冷，濾過，濾液揮干，殘?jiān)?a href="/w/%E4%B8%99%E9%85%AE" title="丙酮">丙酮1ml溶解，作為供試品溶液。另取丹皮酚對照品，用丙酮制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取對照品溶液10μl，供試品溶液15μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以環(huán)己烷-醋酸乙酯(3:1)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以5％三氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。 (3)取本品20g，加乙醚40ml，回流提取1小時(shí)，濾過，藥渣備用。取濾液1/2，揮去乙醚，殘?jiān)?a href="/w/%E7%9F%B3%E6%B2%B9" title="石油">石油醚(30～60℃)浸泡2次，每次ml(浸泡約2分鐘)傾去石油醚，殘?jiān)?a href="/w/%E6%97%A0%E6%B0%B4%E4%B9%99%E9%86%87" title="無水乙醇">無水乙醇-氯仿(3:2)混合液1ml，微熱使溶解，作為供試品溶液。另取熊果酸對照品，加無水乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取供試品溶液和對照品溶液各10μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以環(huán)己烷-氯仿-醋酸乙酯(20:5:8)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10％硫酸乙醇溶液，在110℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn)。 (4)取[鑒別](3)項(xiàng)下的乙醚提取過的藥渣，加甲醇30ml回流提取30分鐘，濾過，濾液蒸干，加7％硫酸的45％乙醇液30ml，回流1小時(shí)，放冷，濾過，濾液用石油醚(60～90℃)提取3次，每次ml，合并石油醚液，揮干，殘?jiān)訜o水乙醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取人參二醇、人參三醇對照品，加無水乙醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以苯-醋酸乙酯(3:2)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以硫酸乙醇溶液(1→10)，在105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。置紫外光燈(365nm)下檢視，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。 (5)取[鑒別](3)項(xiàng)下剩余的乙醚提取液，揮干乙醚，加氯仿1ml使溶解，作為供試品溶液。另取補(bǔ)骨脂素對照品，加氯仿制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以石油醚(60～90℃)-氯仿-乙醚(5:5:1)為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色說相應(yīng)的位置上顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。
【檢查】應(yīng)符合顆粒劑項(xiàng)下的有關(guān)各項(xiàng)規(guī)定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ C)。
含量測定
照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑：甲醇-0.025mol/L磷酸(45:55)為流動(dòng)相；檢測波長為298nm。理論板數(shù)按異補(bǔ)骨脂素峰計(jì)算應(yīng)不低于5000。 對照品溶液的制備 精密稱取補(bǔ)骨脂素、異補(bǔ)骨脂素適量，加甲醇制成每1ml各含8μg的溶液，搖勻，即得。 供試品溶液的制備 取本品粉末3g，精密稱定，加甲醇40ml超聲處理(功率250W，頻率33kHz)30分鐘，放冷，濾過，濾液置50ml量瓶中，殘?jiān)盀V器用少量甲醇洗滌，洗液并入同一量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，即得。 測定法 精密吸取對照品溶液與供試品溶液各20μl，注入液相色譜儀，測定即得。 本品每1g含補(bǔ)骨脂按補(bǔ)骨脂素(C11H6O3)和異補(bǔ)骨脂素(C11H6O3)總量計(jì)，不得少于0.16mg。
主治及用法
【功能與主治】補(bǔ)腎填精，益氣壯陽，扶正固本。用于腎虛水腫、腰痛、遺精、陽痿、早泄等癥。亦可用于屬腎虛證的慢性腎炎和久治不愈的腎盂腎炎。
【用法與用量】 口服，一次袋，一日3次，或遵醫(yī)囑。
其他
【規(guī)格】每袋裝3g
【貯藏】密閉，置陰涼干燥處。
【有效期】3年 附：0.025mol/L磷酸配制方法 取磷酸1.7ml，置1000ml量瓶中，加水800ml，加三乙胺1.8ml，加水至刻度，搖勻，備用。
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