小兒扶脾顆粒
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小兒扶脾顆粒
拼音名: Xiao’er Fupi KeLi英文名：
書頁號:GKZE─222
標(biāo)準(zhǔn)編號：WS-10667(ZD-0667)-2002
【處方】 白術(shù)47.6g 陳皮23.8g 山楂47.6g 黨參47.6g 蓮子47.6g 茯苓38g 蜂蜜(煉)47.6g 蔗糖950g 制成 1000g
【檢查】 應(yīng)符合顆粒劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國約典2000年版一部附錄ⅠC)。
【規(guī)格】 每袋裝10g
【貯藏】 密封。
【有效期】 1.5年。
目錄 |
性狀鑒別
本品為黃棕色的顆粒；味甜、微酸。
(1)取本品50g，加水150ml，煮沸1小時(shí)，放冷，用石油醚(30～60℃)振搖提取2次，每次ml，合并石油醚液，蒸干，殘?jiān)哟姿嵋阴?ml使溶解，作為供試品溶液。另取白術(shù)對照藥材1g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以環(huán)己烷-醋酸乙酯(7:3)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以5％對二甲氨基苯甲醛硫酸溶液，置130℃加熱10分鐘，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。
(2)取本品10g，加水30ml，加熱使溶解，放冷，用醋酸乙酯振搖提取2次，每次ml，合并醋酸乙酯液，蒸干，殘?jiān)?a href="/w/%E7%94%B2%E9%86%87" title="甲醇">甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取橙皮苷對照品，加甲醇制成飽和溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以醋酸乙酯-甲醇-水(100:17:13)為展開劑，展開3cm，取出，晾干，再以甲苯-醋酸乙酯-甲酸-水(20:10:1:1)的上層溶液為展開劑，展開8cm，取出，晾干，噴以5％三氯化鋁乙醇溶液，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。
(3)取本品10g，加水30ml，加熱使溶解，放冷，用水飽和的正丁醇振搖提取2次，每次ml，合并正丁醇液，蒸干，殘?jiān)蛹状?ml使溶解，上樣于中性氧化鋁(100-200目，5g，內(nèi)徑15mm)柱上,加40％乙醇1OOml洗脫，收集洗脫液，蒸干，殘?jiān)蛹状?ml使溶解，作為供試品溶液。另取黨參對照藥材0.5g，加水50ml，煎煮1小時(shí)，放冷，濾過，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以正丁醇-乙醇-水(7:2:1)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。
含量測定
照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥD)測定．
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑：甲醇-水(32:68)為流動相；檢測波長為283nm。理論板數(shù)按橙皮苷峰計(jì)算應(yīng)不低于1000。
對照品溶液的制備 精密稱取橙皮苷對照品適量，加甲醇制成每1ml中含35μg的溶液，即得。
供試品溶液的制備 取本品裝量差異項(xiàng)下的內(nèi)容物，混勻，研細(xì)，取2g，精密稱定，置索氏提取器中，加甲醇適量，加熱回流8小時(shí)，取甲醇液，蒸干，殘?jiān)蛹状际谷芙猓浦?0ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，即得。
測定法 精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，分別注入液相色譜儀，測定，即得。
本品每袋含陳皮以橙皮苷(C28H34O15)計(jì)，不得少于1.0mg。
功能主治
健脾胃，助消化，用于小兒脾胃氣虛，消化不良，體質(zhì)消瘦。
用法用量
開水沖服，一次～10g，一日～3次；或遵醫(yī)囑。
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