小兒夜啼顆粒
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小兒夜啼顆粒
拼音名: Xiao’er Yeti Keli
英文名：
書頁(yè)號(hào):GKZE─239
標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：WS-11055(ZD-1055)-2002
【處方】 小槐花150g 布渣葉70g 山楂葉30g 連翹70g 金銀花30g 菊花30g 淡竹葉30g 燈心草30g 蟬蛻8g 鉤藤150g 甘草8g 蔗糖793g 制成 1000g
【性狀】 本品為棕黃色至棕褐色的顆粒；味甜。
目錄 |
鑒別
(1)取本品20g，研細(xì)，加乙醇50m1，加熱回流30分鐘，濾過(guò)，濾液蒸干，殘?jiān)?％硫酸溶液20ml使溶解，濾過(guò)，濾液加氨試液調(diào)節(jié)pH值至9～10，用氯仿振搖提取2次，每次ml，合并氯仿液，蒸干，殘?jiān)右掖?.5ml使溶解，作為供試品溶液。另取小槐花對(duì)照藥材3g，加乙醇30ml，加熱回流30分鐘，濾過(guò)，濾液蒸干，殘?jiān)?％硫酸溶液1Oml使溶解，同法制成對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以環(huán)己烷-氯仿-二乙胺(2:2:1)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以稀碘化鉍鉀試液-碘化鉀碘試液(1:1)的混合溶液。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。 (2)取本品20g，研細(xì)，加甲醇50ml，加熱回流30分鐘，濾過(guò)，濾液蒸干,殘?jiān)铀?5ml使溶解，加醋酸乙酯20ml振搖提取，分取醋酸乙酯液，蒸干，殘?jiān)蛹状?ml使溶解，作為供試品溶液。另取布渣葉對(duì)照藥材1.5g，加水100ml，煎煮30分鐘，濾過(guò)，濾液濃縮至10ml，同法制成對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各15μl，分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以氯仿-丙酮-甲醇(8:1.5:0.5)為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。 (3)取本品10g，研細(xì)，加無(wú)水乙醇30ml，加熱回流30分鐘，濾過(guò)，濾液蒸干，殘?jiān)铀?0ml使溶解，加乙醚振搖提取2次，每次ml，合并乙醚液，加水洗滌2次，每次ml，乙醚液蒸干，殘?jiān)右掖?ml使溶解，加中性氧化鋁1g，攪拌，靜置，取上清液，作為供試品溶液。另取連翹對(duì)照藥材1g，加乙醇20ml，加熱回流30分鐘，濾過(guò)，濾液蒸干，殘?jiān)右掖?ml使溶解，作為對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以苯-醋酸乙酯-石油醚(60～90℃)-冰醋酸(5:2.5:2.7:0.2)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以5％硫酸乙醇溶液，在105℃C加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。
【檢查】 應(yīng)符合顆粒劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國(guó)藥典2000年版一部附錄ⅠC)?！ ?/p>
含量測(cè)定
照高效液相色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄ⅥD)測(cè)定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；乙腈-水(23:77)為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為277nm。理論板數(shù)按連翹苷峰計(jì)算應(yīng)不低于4500。 對(duì)照品溶液的制備 精密稱取連翹苷對(duì)照品適量，加甲醇制成每l1l含20μg的溶液，即得。 供試品溶液的制備 取本品裝量差異項(xiàng)下的內(nèi)容物，研細(xì)，取1Og，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇25ml，稱定重量，超聲處理25分鐘，放冷，再稱定重量，用甲醇補(bǔ)足減失的重量，搖勻，濾過(guò)，取續(xù)濾液1Oml，蒸干殘?jiān)蛹状际谷芙?，轉(zhuǎn)移至5ml量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，搖勻，即得。 測(cè)定法 分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各20μl，注入液相色譜儀，測(cè)定，即得。 本品每袋含連翹以連翹苷(C27H34O11)計(jì)，不得少于0.10mg。
主治及用法
【功能主治】 清熱除煩，健胃消食。用于脾胃不和，食積化熱所致小兒夜啼證。癥見乳食少思，見食不貪或拒食、腹脹，時(shí)哭鬧，煩躁不安，夜睡驚跳，舌質(zhì)紅，苔薄黃，脈滑數(shù)。
【用法用量】 開水沖服，一至六歲一次g，六歲以上一次g，一日3次?！ ?/p>
其他
【規(guī)格】 每袋裝5g
【貯藏】 密封。
【有效期】 1.5年。
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