復(fù)方蒂達膠囊
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復(fù)方蒂達膠囊
拼音名:Fufang Dida Jiaonang
英文名：書頁號:GLG─367
標準編號：WS-10929(ZD-0929)-2002
【處方】 藏菌陳630g 金錢草630g 大黃315g 唐古特青蘭190g 淀粉30g 制成 1000粒
【性狀】 本品為膠囊劑，內(nèi)容物為褐色的粉末；氣清香，味苦。
鑒別
取本品內(nèi)容物2g，加甲醇20ml，浸漬1小時，濾過，濾液蒸干，殘渣加水l0ml使溶解，再加鹽酸1ml，置水浴中加熱30分鐘，立即冷卻，用乙醚振搖提取2次，每次ml，合并乙醚液，蒸干，殘渣加氯仿1ml使溶解，作為供試品溶液。另取大黃對照藥材0.1g，加乙醇20ml，浸漬1小時，濾過，取濾液5ml，蒸干，殘渣加水10ml，再加鹽酸1ml，同法制成對照藥材溶液。再取大黃酸對照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述三種溶液各4μl，分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠H薄層板上，以石油醚(30～60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點；在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點；置氨氣中熏后，日光下檢視，斑點變?yōu)榧t色。
【檢查】 應(yīng)符合膠囊劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ L)。
含量測定
取本品裝量差異項下的內(nèi)容物，研細，取1.5g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇10ml，稱定重量，超聲處理30分鐘，放冷，再稱定重量，用甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續(xù)濾液，作為供試品溶液。另精密稱取齊墩果酸對照品適量，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取供試品溶液5μl、對照品溶液3μl與5μl，分別交叉點于同一硅膠G薄層板上，以環(huán)已烷-氯仿-醋酸乙酯-甲酸(20:5:8:0.1)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰，取出，在薄層板上覆蓋同樣大小的玻璃板，周圍用膠布固定，照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB薄層掃描法)進行掃描，波長：λ=530nm，測量供試品吸收度積分值與對照品吸收度積分值，計算，即得。 本品每粒含藏茵陳以齊墩果酸(C30H48O3)計，不得少于1.0mg。
主治及用法
【功能主治】 清熱利濕，舒肝利膽。用于肝膽濕熱所致的急慢性肝炎。
【用法用量】 口服，一次～4粒，一日3次；溫開水送服。
【禁忌】 孕婦禁用。
【注意事項】 忌食辛辣及油膩食物；脾胃虛寒者慎用。
【規(guī)格】 每粒裝0.35g
【貯藏】 密封。
【有效期】 1.5年。
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