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復方羊肝丸

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復方羊肝丸

拼音名:Fufang Yanggan Wan

書頁號:GYB-256

標準編號:WS-11392(ZD-1392)-2002

【處方】 羊肝粉181g 當歸181g 夜明砂181g 蟬蛻181g 木賊181g 麥粉95g 制成 1000g

【性狀】 本品為灰棕色的糊丸;味微苦。

【功能主治】 養血祛風,散熱退翳。用與黑眼云翳,干眼夜盲,迎風流淚。

【用法用量】 口服,一次g,一日2次。

【注意事項】 忌食辛辣食物。

【規格】 每10丸重0.45g

【貯藏】 密封。

【有效期】 1.5年  

鑒別

(1)取本品,置顯微鏡下觀察:深陷氣孔類圓形或橢圓形,保衛細胞內壁具多數橫向平行的條狀增厚。觸角黃褐色或棕色,長短不一,節明顯。體壁碎片淺黃色或黃褐色,略透明,表面具刺及刺基。不定形團塊黃棕色或近無色,表面顆粒狀。 (2)取本品5g,研細,置250ml圓底燒瓶中,加水100ml,連接揮發油測定器,自測定器上端加水使充滿刻度部分,并溢流入燒瓶為止,再加醋酸乙酯1ml,加熱回流1小時,取揮發油測定器中的醋酸乙酯層,加醋酸乙酯至1ml,加無水硫酸鈉少量,振搖,取上清液作為供試品溶液。另取當歸對照藥材1g,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各2μl,分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上,以正己烷-醋酸乙酯(9:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱10分鐘,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。  

含量測定

高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;甲醇-2%醋酸溶液(26:74)為流動相;檢測波長為320nm。理論板數按阿魏酸峰計算應不低于6000。 對照品溶液的制備 精密稱取經五氧化二磷減壓干燥24小時的阿魏酸對照品適量,加甲醇制成每1ml含7μg的溶液,即得。 供試品溶液的制備 取本品,研細,取2g,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入乙醇20ml,稱定重量,超聲處理30分鐘,放冷,再稱定重量,用乙醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取續濾液,即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。 本品每1g含當歸以阿魏酸(C10H10O4)計,不得少于48μg。  

檢查

浸出物 照浸出物項下的熱浸法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅹ A)測定,用無水乙醇作溶劑,浸出物不得少于10.0%。 其他 應符合丸劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ A)。

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