復方烏雞顆粒
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復方烏雞顆粒
拼音名：Fufang Wuji Keli
英文名：
書頁號：X35-81
標準編號：WS3-116(Z-116)-2002(Z)
【處方】烏雞 炙黃芪 山藥 黨參 白術(shù) 皮 五味子(酒制)
【性狀】本品為棕黃色的顆粒；氣微香、味甜。
【鑒別】(1)取本品20g，研細，加乙醚60ml冷浸1小時，時時振搖，濾過，藥渣備用，濾液揮干，殘渣加丙酮0.5ml使溶解，作為供試品溶液。另取丹皮酚對照品，加丙酮制成每1ml含2mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取供試品溶液10μl、對照品溶液5μl，分別點于同一以羧甲纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以環(huán)己烷-醋酸乙酯(3:1)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以鹽酸酸性5%三氯化鐵乙醇溶液，熱風吹至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點。 (2)取［鑒別］(1)項下的供試品溶液，作為供試品溶液。另取當歸對照藥材0.5g，加乙醚10ml冷浸1小時，濾過，濾液作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取供試品溶液10μl、對照藥材溶液2μl，分別點同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以正己烷-醋酸乙酯(9:1)為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。 (3)取［鑒別］(1)項下的備用藥渣，揮去乙醚，加水100ml，加熱使溶解，放冷，用水飽和的正丁醇振搖提取3次,每次ml，合并正丁醇液，用水洗2次，每次ml，棄去水液，正丁醇液置水浴上濃縮至1～2ml，加適量中性氧化鋁拌勻，在水浴上蒸去正丁醇，裝于中性氧化鋁小柱(200目，2g，內(nèi)徑1cm)上，以醋酸乙酯-甲醇(1:1)30ml洗脫，收集洗脫液，蒸干，殘渣加乙醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取白芍對照藥材1g，加乙醇15ml冷浸1小時，時時振搖，濾過，濾液濃縮至約0.5ml，作為對照藥材溶液。再取芍藥苷對照品，加乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述三種溶液各5μl，分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以5%香草醛硫酸溶液，加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜及對照品色譜相應(yīng)的位置上，分別顯相同顏色的斑點。
【檢查】應(yīng)符合顆粒劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ C)。
【含量測定】 總氮量 取裝量差異項下的本品0.3g，精密稱定，照氮測定法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅸ L第二法)測定，即得。 本品每袋含氮量(N)不得少于16.0mg。 芍藥苷 照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；乙腈-0.05mol/L磷酸二氫鉀溶液(13:87)為流動相；檢測波長為230nm。理論板數(shù)按芍藥苷峰計算應(yīng)不低于5000。 對照品溶液的制備 精密稱取芍藥苷對照品10mg，置100ml量瓶中，加水使溶解并稀釋至刻度，精密量取5ml，置50ml量瓶中，加水至刻度，搖勻，即得(每1ml中含芍藥苷0.01mg)。 供試品溶液的制備 取裝量差異項下的本品5g，精密稱定，置100ml量瓶中，加水60ml，充分振搖后超聲處理30分鐘，放冷，加水至刻度，搖勻，濾過，精密量取續(xù)濾液10ml，置50ml量瓶中，加水至刻度，遙勻，即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10～20μl，注入液相色譜儀，測定，即得。 本品每袋含白芍以芍藥苷(C23H28O11)計，不得少于2.5mg。
【功能與主治】補氣血，益肝腎。主治婦女病：氣血兩虛或肝腎兩虛的月經(jīng)不調(diào)，脾虛或腎虛帶下。癥見：面色｛光｝白、五心煩熱、腰酸膝軟、舌紅苔白或淡有齒痕，脈細緩或數(shù)者。
【用法與用量】開水沖服，一次袋，一日2次。月經(jīng)不調(diào)者于月經(jīng)干凈后服用，12天為一療程，可連用3個療程；帶下病，10天為一療程，可連用一個月。
【注意】服藥期間應(yīng)少食辛辣生冷食物；屬濕熱等實證者慎用。
【規(guī)格】每袋裝5g
【貯藏】密封。
【有效期】2年
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