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復方三七補血片

拼音名:Fufang Sanqi Buxue Pian

英文名：

書頁號:GWF─529

標準編號：WS-11167(ZD-1167)-2002　　

成分

【處方】 三七250g 當歸250g 淀粉70g 硬脂酸鎂3g 硫酸鈣15g

【性狀】 本品為棕褐色至黑褐色片或薄膜衣片，除去薄膜衣顯棕褐色至黑褐色；味苦、麻。

【鑒別】 (1)照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取[含量測定]項下的供試品和對照品溶液各2μl～5μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)10℃以下放置的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 (2)取[含量測定]項下的氯仿提取液，蒸干，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取當歸對照藥材0.5g，加甲醇10ml，超聲處砰20分鐘，濾過，濾液濃縮至1ml，作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以正己烷一醋酸乙酯(9:1)為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。

【檢查】 應符合片劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ D)。

【含量測定】 照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；流動相A：乙腈，流動相B:水，采用梯度洗脫方式，流動相梯度程序為

─────────────────────────── 時間(分鐘) A(％) B(％) ─────────────────────────── 0 20 80 ─────────────────────────── 17 40 60 ─────────────────────────── 20 20 80 ─────────────────────────── 30 20 80 ─────────────────────────── 檢測波長為203nm。理論板數按人參皂苷Rg1峰計算應不低于4000，人參皂苷Rg1峰和三七皂苷R1峰的分離度應大于2.0。 對照品溶液的制備 分別取60℃減壓干燥2小時的三七皂苷R1、人參皂苷Rg1、Rb1對照品適量，精密稱定，加甲醇制成每1ml含0.3mg、1.5mg、1.5mg的混合溶液，即得。 供試品溶液的制備 取重量差片項下的本品，研細，取1g，精密稱定，加2％碳酸鈉溶液10ml使溶解，并移至分液漏斗中，用氯仿振搖提取3次，每次ml，合并氯仿液，用2％碳酸鈉溶液5ml洗滌，氯仿液備用；洗液與上述水液合并，用水飽和的正丁醇振搖提取4次，每次m1，合并正丁醇液，用氨試液25ml洗滌，棄去氨液，再用水25ml洗滌，取正丁醇液，蒸干，殘渣加甲醇適量使溶解，轉移至10ml量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，即得。 測定法 分別精密吸取供試品溶液與對照品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。 本品每片含三七以三七皂苷R1(C47H80O18)、人參皂苷Rg1(C42H72O14)和人參皂苷Rb(C54H92O23)的總量計，不得少于8.0mg。　　

適應癥與用法

【功能主治】 養血活血，調經止痛，用于血虛證，月經量少，月經后期，經行腹痛。

【用法用量】 口服，一次片，一日2次；飯后服。　　

其他說明

【禁忌】 孕婦忌用。

【規格】 薄膜衣每片重0.27g

【貯藏】 密封。

【有效期】 2年。

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