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雙清口服液

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雙清口服液

拼音名: Shuangqing Koufuye英文名:書頁號:x22-643

標準編號:WS3-045(Z-006)—99(Z) 本品為郁金、金銀花、連翹、知母、大青葉等藥味經加工制成的口服液。

【性狀】 本品為紅棕色或深棕色的液體,表面有油狀物;氣芳香,味甜、微苦?! ?/p>

目錄

鑒別

(1)取本品35ml,用氯仿振搖提取2次(40、20ml),合并氯仿提取液,置水浴上蒸干,殘渣用少量氯仿溶解,加在一預先填裝好的中性氧化鋁小柱(80目,4g,內徑8~10mm)上,以約10ml的氯仿洗脫.收集紅色帶部分的洗脫液,蒸干,殘渣加氯仿1ml使溶解,作為供試品溶 液。另取適量靛玉紅對照品,加氯仿制成每1ml含0.05mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各6μl,分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上,以苯-氯仿-丙酮(5:4:1)為展開劑,展開,取出,晾干。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。 (2)取本品70ml,加苯50ml、鹽酸1.5ml,加適量的沸石,置水浴中加熱回流1.5小時,放冷,分取苯層,水層用苯50ml提取,合并苯提取液,回收苯,殘渣加苯2ml使溶解,傾入一預先填裝好的中性氧化鋁小柱(100~200目,4g,內徑10mm)上,用苯洗脫,洗脫速度為每10秒~2滴,棄去前10ml洗脫液,收集粉紅色帶前的洗脫液50~60ml,回收苯,殘渣加苯0.5ml使溶解,作為供試品溶液。另取菝契皂甙元對照品,加苯制成每1ml含5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以苯-丙酮(9:1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以8%香草醛無水乙醇溶液與硫酸溶液(7→10)的混合溶液(1:10),在100℃烘約5分鐘。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。 (3)取  

鑒別

(1)中經氯仿提取后的藥液,用正丁醇提取2次,每次ml,棄去正丁醇提取液,用稀鹽酸調節藥液的pH值至1.0,用醋酸乙酯提取2次,每次ml,合并醋酸乙酯提取液,蒸干,殘渣加乙醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取綠原酸對照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄Ⅵ B)試驗。吸取上述兩種溶液各4μl,分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上,以醋酸丁酯-甲酸-水(14:5:5)的上層溶液為展開劑,展開,取出,晾干,噴以氨制硝酸銀試液。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

【檢查】 相對密度 應不低于1.10(中國藥典1995年版一部附錄Ⅶ A)。 pH值 應為3.5~5.0(中國藥典1995年版一部附錄Ⅶ G)。 其他 應符合合劑項下有關的各項規定(中國藥典1995年版一部附錄Ⅰ J)?! ?/p>

含量測定

精密量取本品50ml,置分液漏斗中,用氯仿提取3次(60、50、40ml),合并氯仿提取液,蒸干,殘渣用少量氯仿溶解,加在一預先填裝好的中性氧化鋁小柱(80目,4g,內徑8~10mm)上,以氯仿10~15ml洗脫,收集紅色帶洗脫液,蒸干,殘渣用適量氯仿溶解后移至2ml量瓶中,加氯仿至刻度,搖勻,作為供試品溶液。另取靛玉紅對照品,加氯仿制成每1ml含0.04mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各8μl,分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上,以苯-氯仿-丙酮(5:4:1)為展開劑,展開,取出,晾干,照薄層色譜法(中國藥典1995年版一部附錄Ⅵ B 薄層掃描法)進行掃描,測定波長為550nm,測量供試品吸收度積分值與對照品吸收度積分值,計算,即得。 本品含大青葉以靛玉紅(C16H10N2O2)計,每10ml中不得少于11μg?! ?/p>

主治及用法

【功能與主治】 清透表邪,清熱解毒。適用于風溫肺熱、衛氣同病,證見發熱兼微惡風寒,口渴咳嗽,痰黃,頭痛,舌紅苔黃或兼白,脈滑數或浮數,以及急性支氣管炎見上述證候者。

【用法與用量】 口服,一次ml,一日3次。

【注意】 孕婦及肝、腎功能不良者慎用。

【規格】 每支裝10ml

【貯藏】 密封,置陰涼處。

【使用期限】 2.5年 注:郁金為姜科植物溫郁金Curcuma wenyujin Y.H.Chen et C.Ling的干燥塊根。

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