參鹿扶正膠囊
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拼音名: Shenlu Fuzheng Jiaonang
英文名： 書頁號:GLQ─503
標準編號：WS-10110(ZD-0110)-2002
目錄 |
處方
人參75g 熟地黃150g 杜仲75g 枸杞子150g 巴戟天115g
牛膝75g 茯苓150g 沙棘75g 胡蘆巴113g 天冬38g 五味子150g 五加皮113g 肉蓯蓉150g 鹿角膠38g 山藥75g 酸棗仁38g 桑椹113g 白術37g 半枝蓮115g 貓爪草113g 制成 1 000粒
性狀
本品為膠囊劑，內容物為淺棕褐色或棕褐色粉末，氣微香，味微苦。
鑒別
(1)取本品內容物5g，加正丁醇30ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸干，殘渣加硫酸的45％乙醇液(7→100)30ml使溶解，加熱回流1小時，揮去乙醇，用氯仿振搖提取2次，每次ml，合并氯仿液，加無水硫酸鈉適量，濾過，濾液濃縮至1ml，作為供試品溶液。另取人參二醇、人參三醇對照品，加氯仿制成每1ml各含2mg的混合溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各2～5μl，分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以環己烷-丙酮(2:1)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰，置紫光外燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 (2)取本品5g，加氯仿30ml，超聲處理15分鐘，濾過，濾液濃縮至1ml，作為供試品溶液。另取五味子甲素對照品，加醋酸乙酯制成每1ml含2mg的溶液。作為對照品溶液，照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取供試品溶液10μl、對照品溶液5μl，分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠GF254薄層板上，以石油醚(30～60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 (3)取枸杞子對照藥材2g，加水煎煮1小時，放置12小時，濾過，同法制成對照藥材溶液，照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取對照藥材溶液及[鑒別](2)項下的供試品溶液各5μl，分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上以甲苯-醋酸乙酯甲醇-甲酸(4:3:0.8:0.2)為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應位置上，顯相同顏色的熒光斑點。 (4)取本品內容物4g，加乙醇20ml，加熱回流40分鐘后，靜置，取上清液10ml，加鹽酸1ml，加熱回流1小時，濃縮至約5ml，加水10ml，加石油醚(30～60℃)20ml振搖提取，提取液蒸干，殘渣加無水乙醇2ml使溶解，作為供試品溶液。另取牛膝對照藥材2g，加乙醇20ml，同法制成對照藥材溶液。再取齊墩果酸對照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液，照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取上述三種溶液各2～5μl，分別點于同一以羧甲基纖維素納為黏合劑的硅膠G薄層板上，以氯仿-甲醇(40:1)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以磷鉬酸試液，在110℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同的藍色斑點。
檢查
應符合膠囊劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ L)。
浸出物
照水溶性浸出物項下的熱浸法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅹ A)，以正丁醇作為溶劑。不得少于5.0％。
含量測定
照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；甲醇-水(72:18)為流動相；檢測波長為254nm。理論板數按五味子乙素峰計算應不低于2000。 對照品溶液的制備 精密稱取五味子乙素對照品10mg，置50ml棕色量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻：精密量取1.5ml，置25ml棕色量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，即得(每1ml含五味子乙素12μg)。 供試品溶液的制備 取本品裝量籌異項下的內容物，研細，取4.0g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇25ml，密塞，稱定重量，超聲處理30分鐘，放冷，再稱定重量，用甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10～20μl，注入液相色譜儀，測定，即得。 本品每粒含五味子以打味子乙素(C23H28O6)計，不得少于15μg。
功能主治
扶正固本，滋陰壯陽，解毒散結。用于陰陽兩虛所致的神疲乏力，頭暈耳鳴，健忘失眠，腰膝酸痛，陽痿早泄，夜尿頻多及癌癥放療、化療的輔助治療。
用法用量
口服， 一次～4粒，一日3次；或遵醫囑。
禁忌
孕婦忌服。
規格
每粒裝0.35g
貯藏
密封。
有效期
1.5年。
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