參芪降糖片
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參芪降糖片
拼音名：Shenqi Jiangtang Pian
英文名：書頁號：X9-37
標準編號：WS3-180(Z-35)-95(Z)
批準文號：（92）衛藥準字Z-71號
本品為人參莖葉皂甙、五味子、黃芪、山藥、地黃、枸杞子等藥味經加工制成的片。
目錄 |
性狀
本品為淺棕色至棕褐色片或包衣片；氣微，味甘、微澀。
鑒別
(1)取本品，置顯微鏡下觀察：草酸鈣針晶成束或散在，長80～240μm,直徑2～5μm。非腺毛細胞多折斷，直徑12～20μm，有的表面具有雙螺紋。石細胞黃綠色，長方形、類方形或橢圓形，直徑26～72μm，壁較厚，紋孔細密。 (2)取本品5片，研細，加氯仿40ml，置水浴中加熱回流1小時，棄去氯仿液,殘渣揮盡溶劑，加少量水拌勻濕潤，加用水飽和的正丁醇30ml，振搖提取30分鐘，取上清液，加3倍量氨試液，搖勻,放置,取上層液蒸干，殘渣加甲醇2ml使溶解，作為供試品溶液。另取人參皂甙Re、Rg<[1]>、Rb<[1]>對照品，加甲醇制成每1ml各含2mg的混合溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1990年版一部附錄57頁)試驗，吸取上述兩種溶 液各2μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以氯仿－醋酸乙酯－甲醇－水(15:40:22:10)10℃以下放置的下層溶液為展開劑,展開，取出，晾干，噴以10％硫酸乙醇溶液，在105℃烘數分鐘。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 (3)取本品20片，研細，加氯仿40ml，置水浴上加熱回流90分鐘，濾過，濾液蒸干, 殘渣加氯仿1ml使溶解,作為供試品溶液。另取五味子對照藥材1g，同法制成對照藥材溶液。再取五味子甲素對照品，加氯仿制成每1ml含2mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1990年版一部附錄57頁)試驗，吸取上述三種溶液各2μl，分別點于同一硅膠GF<[254]>薄層板上，以甲苯－醋酸乙酯(9:1)為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中,分別在與對照藥材色譜及對照品色譜相應的位置上，顯相同的紫紅色斑點。
檢查
崩解時限 薄膜包衣片介質以鹽酸溶液(9→1000)代替水，照片劑項下(中國藥典1990年版一部附錄11頁)檢查，應符合規定。
其他 應符合片劑項下有關的各項規定(中國藥典1990年版一部附錄11頁)。
含量測定
對照品溶液的制備 精密稱取人參皂甙Re對照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作為對照品溶液。 供試品溶液的制備 取本品20片，用80％乙醇棉花擦去薄膜衣，稍烘，精密稱定，研勻，精密稱取適量(約相當于4片量)，加甲醇30ml，超聲處理1小時，濾過，用少量甲醇洗滌濾渣，濾液與洗液合并，低溫回收甲醇，殘渣用水10ml分次溶解，轉移至分液漏斗中，加氯仿30ml，振搖10分鐘，放置使分層，棄去氯仿層，水層用水飽和的正丁醇振搖提取5次(15、10、8、8、5ml)，合并正丁醇提取液，加用正丁醇飽和的氨試液100ml,振搖，放置，分取上清液，置水浴上蒸干，殘渣用甲醇溶解，移至5ml量瓶中,用甲醇稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。 測定法 精密吸取對照品溶液1μl及3μl、供試品溶液3μl，分別交叉點于同一用羧甲基纖維素鈉為粘合劑的硅膠G薄層板上，以氯仿－醋酸乙酯－甲醇－水(15:40:22:10)10℃以下放置的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10％硫酸乙醇溶液,在110℃烘數分鐘，取出，在薄層板上覆蓋同樣大小的玻璃板，周圍用膠布固定,照薄層色譜法(中國藥典1990年版一部附錄57頁 薄層掃描法)進行掃描，波長λs＝525nm、λR＝700nm，測量供試品吸收度積分值與對照品吸收度積分值，計算，即得。 本品每片含人參皂甙Re不得少于0.2mg。
功能與主治
用法與用量
口服，一次片，一日3次，一個月為一個療程，效果不顯著或治療前癥狀較重者，每次用量可達8片，一日3次。
注意
有實熱癥者禁用，待實熱癥退后可服用。
規格
每片重0.35g
貯藏
密封。
使用期限
3年。
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