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博性康藥膜

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拼音名: Boxingkang Yaomo

英文名:書頁號:GWF─290

標準編號:WS-11502(ZD-1502)-2002  

目錄

處方

【處方】 苦參600g 西南黃芩400g 天花粉400g 蛇床子400g 楊柳枝400g 土大黃200g 委陵菜200g 黃梔子200g 茵陳200g 蒲公英200g 聚乙烯醇210g 聚山梨酯80 11ml 山梨醇16.8g 甘油6ml 對羥基苯甲酸乙酯0.7g 制成 1000片  

鑒別

【性狀】 本品為黃色或棕黃色的薄片狀膜。

【鑒別】 (1)取本品8片,剪碎,加乙醇20ml與鹽酸1ml,超聲處理15分鐘,濾過,濾液蒸干殘渣加水10ml使溶解,用氨試液調節pH值至11,用氯仿20ml振搖提取,分取氯仿液,濃縮至0.5ml,作為供試品溶液。另取苦參堿對照品,加氯仿制成每1ml含0.5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各4μl,分別點于同一以2%氫氧化鈉溶液制備的硅膠G薄層板上,以苯-丙酮-甲醇(8:3:0.5)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。 (2)取本品8片,剪碎,加70%乙醇30ml使溶解,抽濾,濾液蒸干,殘渣加乙醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取黃芩苷對照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點于同一以2%氫氧化鈉溶液制備的硅膠G薄層板上以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)為展開劑,預平衡30分鐘,展開,取出,晾干,噴以1%三氯化鐵乙醇溶液.供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。 (3)取本品8片,剪碎,加無水乙醇30ml,超聲處理15分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣加乙醇0.5ml使溶解,作為供試品溶液。另取蛇床子素對照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各4μl,分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上,以苯-醋酸乙酯(30:1)為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。 (4)取本品8片,剪碎,加甲醇20ml,超聲處理15分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣加水10ml使溶解,再加鹽酸1ml,置水浴中加熱30分鐘,立即冷卻,用乙醚振搖提取2次,每次ml,合并乙醚液,蒸干,殘渣加氯仿1ml使溶解,作為供試品溶液。另取土大黃對照藥材0.1g,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各4μl,分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠H薄層板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上層溶液為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

【檢查】 重量差異 取本品20片,精密稱定總重量,求得平均片重后,再分別精密稱定每片的重量。每片重量與平均重量相比較,重量差異限度應在±20%以內,超出重量差異限度的膜片不得多于2片,并不得有1片超出限度一倍。

【含量測定】 照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;0.016mol/l磷酸二氫鉀溶液-0.016mol/l 十二烷基硫酸鈉溶液-乙腈(30:30:40)為流動相;檢測波長為205nm。理論板數按苦參堿峰計算應不低于3000。 對照品溶液的制備 精密稱取苦參堿對照品適量,加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液,即得。 供試品溶液的制備 取重量差異項下的本品,剪碎,取4片量,精密稱定,置具塞錐形瓶中,精密加入甲醇25ml,超聲處理30分鐘,濾過,取續濾液,即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。 本品每片含苦參以苦參堿(C15H24N2O)計,不得少于0.30mg  

主要功效

【功能主治】 苗醫:蒙凱賒,巢窩糯羅,講底真利,映矢迪。 中醫:清熱解毒燥濕殺蟲、祛風止癢。用于帶下病(滴蟲性陰道炎霉菌性陰道炎、急、慢性宮頸炎)。

【用法用量】 外用,一次片,一日2次;從層紙中取出藥膜揉成松軟小團,用食指或中指推入陰道深處。  

注意事項

【禁忌】 月經期間忌用。

【規格】 膜每片5cm×7cm

【貯藏】 密封,避光,置陰涼處。

【有效期】 1.5年。

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