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華容口服液

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華容口服液

拼音名: Huarong Koufuye

英文名: 書頁號:GLQ─542

標準編號:WS-11095(ZD-1095)-2002

【處方】 制何首烏100g 太子參75g 當歸75g 丹參75g 桑椹75g 墨旱蓮75g 杜仲60g 肉蓯蓉75g 黑芝麻75g 枸杞子75g 黃芪75g 山藥75g 知母45g 天花粉45g 山楂75g 蜂蜜(煉)150g 制成 1000ml 【性狀】 本品為棕褐色的液體;氣微香,味微甜、微苦。  

目錄

鑒別

(1)取本品20ml,加鹽酸1ml,加熱回流30分鐘,立即冷卻,用乙醚振搖提取3次,每次ml,合并乙醚液,揮去乙醚,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取大黃素對照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各4μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上層溶液為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。 (2)取原兒茶醛對照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取[鑒別](1)項下的供試品溶液及上述對照品溶液各5μl~10μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以氯仿-丙酮-甲酸(8:1:0.8)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以2%三氯化鐵乙醇溶液,熱風吹至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。 (3)取本品50ml,用水飽和正丁醇振搖提取3次,每次ml,合并正丁醇液,加1%氫氧化鈉溶液洗滌2次,每次ml,棄去堿液,再加正丁醇飽和的水洗滌2次,每次ml,棄去水液,正丁醇液蒸干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取黃芪甲苷對照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl~10μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以氯仿-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置分層的下層溶液為展開劑,10℃以下展開,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰,分別置日光及紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點及熒光斑點。 (4)取本品20ml,用醋酸乙酯振搖提取2次,每次ml,合并醋酸乙酯液,蒸干,殘渣加甲醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取枸杞子對照藥材0.5g,加水35ml,煎煮15分鐘,放冷,濾過,濾液同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以醋酸乙酯-氯仿甲酸(3:2:1)為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。  

檢查

pH值 應為4.0~6.0(中國藥典2000年版一部附錄Ⅶ G)。 相對密度 應不低于1.05(中國藥典2000年版一部附錄Ⅶ A)。 其他 應符合合劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄ⅠJ)。  

含量測定

高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;甲醇-0.1%磷酸溶液(75:15)為流動相;檢測波長為254nm。理論板數按大黃素峰計算應不低于5000。 對照品溶液的制備 精密稱取大黃素對照品適量,加甲醇制成每1ml含4μg的溶液,即得。 供試品溶液的制備 取裝量項下的本品,混勻,精密量取20ml,加7.5mol/l硫酸溶液10ml,再加氯仿10ml,加熱回流1小時,立即冷卻,移置分液.漏斗中,加少最氯仿洗滌容器,洗液并入分液漏斗中,分取氯仿層,酸液加氯仿振搖提取3次,每次ml,合并氯仿液,以無水硫酸鈉脫水,濾過,濾液揮去氯仿,殘渣加甲醇適量使溶解,轉移至10ml量瓶中,加甲醇稀釋至刻度,搖勻,即得。 ‘ 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各20μl,注入液相色譜儀,測定,即得。 本品每支含制何首烏以大黃素(C15H10O5)計,不得少于25.0μg。  

主治及用法

【功能主治】 滋養肝腎,補益氣血。用于臟腑虧損,精血不足所致的面色無華、頭暈發枯、疲乏無力失眠多夢月經不調等癥。

【用法用量】 口服, 一次ml, 一日~3次;或遵醫囑。

【注意事項】 如有沉淀,搖勻后服用。

【規格】 每支裝20ml

【貯藏】 密封,置陰涼處。

【有效期】 1.5年。

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