千斤腎安寧膠囊
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拼音名：Qianjin Shen’anning Jiaonang
英文名：書頁號：GLS-147
標準編號：WS-10393(ZD-0393)-2002
目錄 |
處方
千斤拔556g 淫羊藿167g 補骨脂167g 冬蟲夏草84g 紅參167g 黃精167g 制何首烏167g 地黃167g 薏苡仁222g 廣山藥222g 芡實222g 鷹不撲278g 三七84g 大黃84g 淀粉29g 制成 1000粒
性狀
本品為膠囊劑，內容物為棕黃色至棕褐色粉末；氣微，味微苦。
鑒別
(1)取本品，置顯微鏡下觀察：菌絲呈圓柱形，無色，分枝或不分枝，有的稍彎曲，單根散在、成團或斷裂成節，表面光滑，直徑約3μm；體表外壁碎塊呈不規則形，淡黃色或近無色，碎塊由許多菌絲組成，排列有序或縱橫交錯。 (2)取本品內容物2g，加甲醇20ml，加熱回流20分鐘，濾過，濾液置分液漏斗中，加石油醚(60～90℃)振搖提取2次，每次ml，合并石油醚液，濃縮至1ml，作為供試品溶液。另取千斤拔對照藥材2.5g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各5～10μl，分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以苯-氯仿(6.5∶3.5)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以磷鉬酸試液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的主斑點。 (3)取本品內容物6g，加水70ml，加熱使溶解，濾過，濾液加氯仿40ml，加熱回流1小時，靜置分層，棄去氯仿液，水液揮去氯仿，加水飽和的醋酸乙酯振搖提取3次，每次ml，合并提取液，用0.5mol／L碳酸氫鈉溶液洗滌2次，每次ml，加水30ml洗滌1次，醋酸乙酯液蒸干，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取淫羊藿苷對照品，加甲醇制成1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述供試品溶液15μl、對照品溶液5μl，分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5∶3∶1∶1)為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。 (4)取本品內容物3g，加醋酸乙酯20ml，加熱回流20分鐘，濾過，濾液蒸干，殘渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作為供試品溶液。另取補骨脂素、異補骨脂素對照品，分別加醋酸乙酯制成每1ml各含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取上述三種溶液各2～4μl，分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以正已烷一醋酸乙酯(6∶4)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10％氫氧化鉀甲醇溶液，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。 (5)取本品內容物6g，加乙醚30ml，密塞，時時振搖，浸漬4小時，濾過，濾液揮去乙醚，殘渣加無水乙醇0.5ml使溶解，作為供試品溶液。另取冬蟲夏草對照藥材1g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取上述兩種溶液各2～5μl，分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以正已烷一醋酸乙酯(8∶2)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以茴香醛試液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
【檢查】 應符合膠囊劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄ⅠL)。
【浸出物】 取本品20粒的內容物，混勻，取2g，精密稱定，照醇溶性浸出物測定法項下的熱浸法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅹ A)測定，用無水乙醇作溶劑，不得少于6.0％。
含量測定
照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；乙腈-水(30∶70)為流動相；檢測波長為270nm。理論板數按淫羊藿苷峰計算應不低于2000。 對照品溶液的制備 精密稱取淫羊藿苷對照品適量，加甲醇制成每1ml含20μg的溶液，即得。 供試品溶液的制備 取本品裝量差異項下的內容物，研細，取3g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加稀乙醇50ml，塞密，稱定重量，超聲處理1小時，再稱定重量，用稀乙醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，注入預先用甲醇和水各10ml處理好的以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑的固定相小柱，流出速度每分鐘2ml，收集5ml以后的流出液，即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各20μl，注入液相色譜儀，測定，即得。 本品每粒含淫羊藿以淫羊藿苷(c33H40O15)計，不得少于0.10mg．
功能主治
補腎健脾，利尿降濁。用于慢性腎炎普通型(脾腎兩虛證)，氮質血癥期慢性腎功能不全。
【用法用量】 口服，一次粒，一日3次；開水送服或遵醫囑。
【禁忌】 (1)白蘿卜、椰菜類、芥蘭、蕹菜(空心菜)、西洋鴨(番鴨)； (2)榴連、香蕉、柑子、桔子、橙子、柚子等含鉀高的水果； (3)花生、豆等高蛋白植物類食物及其制成品； (4)每日肉、魚、蛋等高蛋白食物總共不超過100g(2兩)； (5)過熱、過燥食物，如辣椒、油炸食品等； (6)孕婦禁服。
注意事項
病重患者注意綜合治療，并在醫生指導下用藥。
【規格】 每粒裝0.5g
【貯藏】 密封。
【有效期】 1.5年。
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