醫(yī)院藥學/藥品檢驗步驟

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醫(yī)院藥學

藥品分析前，應對其外形特征如：色、嗅、味、批號、包裝等情況進行說細觀查。藥品檢驗操作可作檢品采取、鑒別、檢查及含量測定等幾個步驟。

（一）檢品采取

1.檢品采取要隨機抽樣。

2.乳濁液、混懸液等藥品。要搖勻后采取。

3.散劑或顆粒狀固體的檢品，在采取前要經(jīng)過粉碎、縮分。

4.檢品取量。

（二）檢品最低取樣量，取決于下列條件：

1.顆粒愈大，最低取樣量應愈大。

2.藥品均勻度愈差，最低取樣量應愈大。

3.分析要求準確愈高，允許誤差愈小，最低取樣量應愈大。

（三）鑒別

1.感官檢查檢查外形特征如色、臭、昧等。

2.物理常數(shù)測定及光諳分析如比重、折光率、比旋度及紫外、紅外光譜分析等。

3.化學特性試驗是根據(jù)檢品化學反結構特征與試劑產(chǎn)生反應，以示鑒別。常采用的方法有：試管法、點滴反應、顯微結晶反應、及熒光反應法等。

(四)檢查

一般檢查其氯化物、硫酸鹽、鐵鹽、重金屬、砷鹽、水分、鞣質(zhì)、草酸鹽及蛋白質(zhì)等。常用的制劑則可按不同劑型做規(guī)定項目的檢查。

(五)含量測定

藥品經(jīng)鑒別及檢查后，方可按各有關項下規(guī)定的方法做含量測定。

(六)注意事項

1.檢驗人員操作時須謹慎仔細，并隨時詳細、真實而整潔地做好檢驗記錄。

2.記錄的內(nèi)容可按不同需要而定，一般包括：檢品名稱、規(guī)格、制造日期、批號，檢驗目的、送檢數(shù)量，包裝。并記錄檢驗方法，檢驗者校對者等項。

3.檢驗人員每當檢驗完畢，要經(jīng)詳細校對，填寫檢驗報告。并注明“可供藥用”，“可供注射用”或、“檢驗不合格”等字樣。

報告單需有檢驗者，校對者的簽署，文字均應書定清晰不得涂改。

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