醫(yī)院藥學(xué)/橡膠膏劑

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醫(yī)院藥學(xué)

藥物制劑通則
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醫(yī)院藥學(xué)目錄

（一）定義橡膠膏劑系指藥物與橡膠等基質(zhì)混勻后，涂布于布上的外用制劑。

（二）國家標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)規(guī)定橡膠膏劑在生產(chǎn)與儲藏期間均應(yīng)符合下列有關(guān)規(guī)定。

1．固體藥物，除另有規(guī)定外，應(yīng)預(yù)先用適宜的方法粉碎成細(xì)粉，或溶于適宜的溶劑中。

2．藥材提取物應(yīng)按各該品種項(xiàng)下規(guī)定的方法進(jìn)行提取。

3．橡膠膏劑一般的制備方法有以下二種；

（1）取橡膠洗凈，50－60℃加熱干燥或晾干，切成塊狀，在爍膠機(jī)中塑爍成網(wǎng)狀薄片，消除靜電15－24小時(shí)后，浸于適量汽油中，待溶脹后移置打膠機(jī)中，攪勻，分次加入藥物等，攪勻，涂膏。

（2）取橡膠洗凈，50－60℃加熱干燥成晾干，切成塊狀，在爍膠機(jī)中塑爍成網(wǎng)狀薄片，加入油脂藥物等。等溶脹后再加入其他藥物和立德粉或氧化鋅、松香等爍壓均勻，涂膏。

4．每片長度和寬度的誤差，均不得超過標(biāo)示量的±02cm。

5．橡膠膏劑應(yīng)密閉，置陰涼處儲藏。

（三）外觀檢查膏面應(yīng)光潔、厚薄均勻、色澤一致，無脫膏、失粘現(xiàn)象，布面應(yīng)平整、潔凈、無漏膏現(xiàn)象，蓋襯兩端應(yīng)大于膠布。

（四）含膏量取供試品2片，除去蓋襯，精密稱定重量，置有蓋玻璃容器中，加溶劑（如氯仿等）適量，浸漬，并時(shí)時(shí)振搖，待布與膏料分離后，將布取出，再用上述溶劑洗滌至布上不殘附膏料并揮去溶劑。置105℃烘箱中干燥30分鐘，移入干燥器中放置30分鐘，精度稱定，減失重量即為膏重，按標(biāo)示面積換算成100cm²的含膏量，應(yīng)符合各該橡膠膏劑項(xiàng)下規(guī)定。

（五）耐熱試驗(yàn)除另有規(guī)定外，取供試品2片，除去蓋襯，置120烘箱中加熱30分鐘，放冷后，膏背面應(yīng)無泛黃及滲油現(xiàn)象，膏面用手指觸試，應(yīng)仍有粘性。