醫院藥學/新藥物的開發

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醫院藥學

近20年來，在藥劑學基本理論和新的推動下，世界醫藥工業飛速發展，新藥的研究、開發競爭日趨激烈，特別昌90年代以來，第三代控釋制劑和第四代靶向制劑的出現，使我國新藥的研制開發面臨著嚴峻的挑戰。在當前形勢下，要使我國的新藥研究開發工作走出困境，獲得生機，除了調整策略方向，并主要依靠新藥研究機構和制藥企業的努力外，廣大醫藥學工作者也肩負著重大的使命和責任。

近年來，隨著我國醫藥學的迅猛發展，為醫院新制劑、新劑型的研究和藥開發打下了良好的基礎。在我國當前新藥研究開發體形勢下，從醫院制劑中開發新藥有下幾方面的。第一，人才優勢。醫院藥學技術隊伍在我國藥學專業人員中占絕大多數，尤其在大、中城市的大、呂型中，蘊集著相當數量的高，中級技術人員，他們大多有具有長期從事醫院制劑工作的經驗，其中不乏在某一技術領域有較深造詣的專門人才。充分發揮、提高和利用這些人才的優勢，將會在醫院制劑大多是工業制劑供應不足或無供應，而臨床的醫療和科研又迫切需要的品種。由于醫院制劑來自臨床，故有著療效確切，安全可靠，適合臨床使用的特點，將其進一步研究提高為新藥，有著良好的臨床基礎，成功率較高。第三，醫院制有著品種和劑型上的優勢。醫院制劑品種多，劑型多，有的劑型甚至國內藥典尚未收收載，且隨著醫院藥學的不斷發展，新制劑和新劑型將不斷出現。這些具有一定基礎而臨床療效肯定的制劑是新藥開發選題的雄厚基礎，可以達到少走彎路縮短開發周期，減少開發費用和提高命中率的目的。第四，如果說祖國醫藥學是一個偉大的寶庫，那么醫院中的藥制劑是一個聚寶盆。許多大、中型擁有大量的中藥制劑，這些中藥制劑各具特色，很多都經過臨床的長期考驗，如果運用現代制劑技術，通過改變劑型，研制新制劑，或進一步研究復方制劑中的有效成分，將是新藥開發的一個重要方面。

從目前一些大、中型醫院的技術力量和儀器設備來看，從醫院制劑中開發新切的基本條件是具備的，特別是臨床藥學深入開展和新方法技術應用，無凝進一步確立了醫院制劑高層次研究開發的有效手段。從國內新藥開發的現狀來看，1992年－1995年國家批準的新藥（西藥）共568種，其中醫院開發的16種，占2.8%；1992年衛生部批準的新藥（中藥）82種，醫院開發14種，占16.6％。可見醫院開發新藥有著巨大的潛力和現實可行性。

然則由于醫院制劑和新藥之間的要求上有著嚴格的區別，醫院藥學科研究人員和條件也有著某些局限性，因此，在重視醫院制劑在新藥開發中重要地位的同時，必須清楚地認識到新藥開發的艱巨性，以科學的態度和實事求是的精神，正確引起循序漸進。