醫院藥學/醫院藥品檢驗的基本條件與要求
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醫療單位制劑室必須設立藥檢室，直屬藥劑科領導。并按制劑室規模高立化學分析間、儀器間、無菌間、留樣觀察定,動物飼養實驗室等。
（一）藥檢室應配備藥師以上的人員從事藥檢工作。
（二）藥檢室必須配備與所配制的制劑相適應的檢驗設備。如分析天平、酸度計、紫外分光光度計、自動旋光儀、顯微鏡、干燥箱、恒溫培養箱、霉菌培養箱、冰箱、不溶性微粒檢查裝置、凈化工作臺、澄明度檢測裝置等。
（三）動物飼養實驗室必須清潔衛生，通風良好，室溫國差應符合實驗要求，應有排水、污、采光、調溫等設施。并應有專人管理。按編號掛牌、定期淘汰、更新，并有使用記錄。
（四）制劑的成品要按規定進行全檢，合格后方可使用。
（五）藥檢室必須有完整的檢驗卡。檢驗記錄應編號歸檔，內容包括; 質量標準來源，鑒別試驗、測試數據；數據處理。結論等原始資料。
（六）根據檢驗結果應出具檢驗報告書，檢驗人、復核人簽字后送藥檢室負責人審核簽字（檢驗報告書一式二聯，第一聯存根、第二報告書）。全部的原始記錄、檢驗報告單，按批號裝訂成冊保存三年。檢驗記錄應字跡清楚，內容真實完整并簽字，不得撕毀和任意涂改。如需要更正時，應有更改人簽字，并須使被更正的部分可以辨認。
（七）藥檢室對所配的制劑必須建立留樣觀察制度，指令專人管理，制劑在儲存條件下的南量變化規律。留樣數量，大輸液每批4瓶。針劑（眼藥制劑）每批20 支。其它制劑品種視其質量穩定情況酌情留樣。留樣時間：滅制劑品種在本批號制劑用完后，留樣留半年后可撤去。其它制劑品種可酌情而定。留樣觀察：在觀察期內選取適當的批數進行規定項目的檢驗，大輸液每月檢查一次，其它制品種每月檢查一次，認真填定記錄，并保存三年。
（八）對制品種必須建立質量檔案。內容包括原輔料情況、工藝、質量標準、檢驗方法的改進、留樣觀察結果及質量事故返工等。
（九）對質量事故和藥物不良反應，應及時向醫院藥事管理委員會、院長和衛生行政部門匯報。
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