利膽解毒膠囊
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利膽解毒膠囊
拼音名: Lidan Jiedu Jiaonang
英文名：書頁號:GLG─014
標準編號：WS-11004(ZD-1004)-2002
【處方】 龍膽450g 雞矢藤350g 小兒腹痛草150g 青木香350g 白芍100g 制成 1000粒
【性狀】 本品為膠囊劑，內容物為棕黃色至棕褐色的細小顆粒及粉末；氣香，味苦。
目錄 |
鑒別
取本品內容物5g，加甲醇50ml，振搖1小時，濾過，濾液蒸干，殘渣加水30ml使溶解，濾過，濾液用二氯甲烷振搖提取2次，每次ml，棄去二氯甲烷液，水液用水飽和的正丁醇振搖提取3次，每次ml，合并正丁醇液，用氨試液洗滌3次，每次ml，棄去氨試液，正丁醇液蒸干，殘渣加甲醇5ml使溶解，加于已處理好的中性氧化鋁柱(100～200目，5g，內徑1cm)上，以乙醇-醋酸乙酯(1:1)混合液30ml洗脫，棄去洗脫液，繼用甲醇100ml洗脫，收集洗脫液，蒸干，殘渣加無水乙醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取芍藥苷對照品，加無水乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄VI B)試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以氯仿-甲醇-醋酸乙酯-濃氨試液(8:4:1:1)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以5％香草醛硫酸溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
檢查
應符合膠囊劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ L)。
含量測定
照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；乙腈-0.1％磷酸溶液(14:86)為流動相；檢測波長為230nm。理論板數按芍藥苷峰計應不低于6000。 對照品溶液的制備精密稱取在五氧化二磷干燥器中干燥36小時的芍藥苷對照品適量，加水制成每1ml含0.07mg的溶液，即得。 供試品溶液的制備取本品裝量差異項下的內容物，研細，混勻，取0.9g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇25ml，密塞，稱定重量，超聲處理45分鐘，放置1小時，稱定重量，用甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，精密量取續濾液10ml，濃縮至5ml，加至已處理好的中性氧化鋁柱(100～200目，2g，內徑1cm)上，用甲醇60ml洗脫，收集洗脫液，蒸干，殘渣加水溶解并定量轉移至5ml量瓶中，加水至刻度，搖勻，用微孔濾膜(0.45μm)濾過，取續濾液，即得。 測定法分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。 本品每粒含白芍以芍藥苷(C23H28O11)計，不得少于0.48mg。
主治及用法
【功能主治】 彝醫：乃呷色諾期，基諾麻諾，擔施英拖，口羅母格 中醫：清熱解毒，理氣止痛。用于膽囊炎屬肝膽濕熱證者。
【用法用量】 口服，一次粒，一日3次；或遵醫囑。
【禁忌】 (1)腎臟病患者、孕婦、新生兒禁用； (2)服藥期間忌食酸冷、油膩性食物。
【注意事項】 (1)本品含有馬兜鈴科植物青木香。馬兜鈴酸有引起腎臟損害等不良反應的報道，用藥時間不得超過2周； (2)兒童及老人慎用； (3)定期復查腎功能； (4)在醫生指導下使用。
【規格】 每粒裝0.5g
【貯藏】 密封。
【有效期】 1.5年。
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