養心定悸顆粒
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養心定悸顆粒
拼音名：Yangxin Dingji Keli
英文名：書頁號：X28-66
標準編號：WS3-190(X-180)-2000(Z)
【處方】地黃 麥冬 紅參 大棗 阿膠 黑芝麻 桂枝 生姜 甘草(蜜炙)
【性狀】本品為黃棕色至棕褐色顆粒；氣香，味甜。
鑒別】(
1)取本品5g，加乙醚10ml，振搖浸泡1小時，濾過，濾液揮干，殘渣加0.5％香草醛硫酸溶液數滴，即顯紫紅色。 (2)取本品10g，加甲醇50ml，浸泡24小時后，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸干，殘渣加水20ml使溶解，用以水飽和的正丁醇提取3次，每次ml，合并正丁醇液，加氨試液30ml，洗滌1次，棄去氨洗液，再用水洗滌至中性，棄去水洗滌，正丁醇液蒸干，殘渣加甲醇0.5ml使溶解，作為供試品溶液。另取人參皂苷R<[b1]>、R<[g1]>對照品，加甲醇制成每1ml中各含2mg的混合溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl，分別點于同一硅膠G薄層板上,以氯仿-甲醇-水(6:3:1)10℃以下放置的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。 (3)取本品10g，研細，加石油醚(30～60℃)30ml，超聲處理15分鐘，濾過，濾液置50℃水浴上濃縮至約1ml，作為供試品溶液。另取桂皮醛對照品，加乙醇制成每1ml中含1μl的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述供試品溶液10μl，對照品溶液4μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以石油醚(30～60℃)-醋酸乙酯(17:3)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以二硝基苯肼乙醇試液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的橙紅色斑點。 【檢查】含氮量取本品約1.8g，精密稱定，照氮測定法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅸ L 第一法)測定，即得。 本品每1g含氮(N)，不得少于12.5mg。 其他 應符合顆粒劑項下有關的各項規定(中國藥典2000年版一部附錄Ⅰ C)。
含量測定
照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統適用性試驗 用十八烷基鍵合硅膠為填充劑；甲醇-水-醋酸(66:29:5)為流動相；檢測波長為250nm。理論板數按甘草酸峰計算應不低于1000。 對照品溶液的制備 取經五氧化二磷干燥至恒重的甘草酸單銨鹽對照品約10mg，精密稱定，置100ml量瓶中，加60％甲醇溶解，并稀釋至刻度，搖勻,即得(每1ml含甘草酸單銨鹽0.1mg)。 供試品溶液的制備 取裝量差異項下的內容物，研細，取2g，精密稱定,置具塞錐形瓶中，精密加甲醇50ml，密塞，稱定重量，超聲處理30分鐘，放冷，再稱定重量，用甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，棄去初濾液，精密量取續濾液25ml，置蒸發皿中，蒸干，殘渣加水5ml，加熱使溶解，放冷,移置10ml量瓶中，加水至刻度，搖勻，濾過，取濾液，即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。 本品每袋含甘草以甘草酸單銨鹽(C42H65N16)計，不得少于9.6mg。
功能用量及其他
【功能與主治】養血益氣，復脈定悸。用于氣虛血少，心悸氣短，心律不齊，盜汗失眠，咽干舌燥，大便干結。
【用法與用量】 口服，一次袋，一日2次。
【規格】每袋裝12g
【貯藏】密封，置陰涼干燥處。
【有效期】2年
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