六味石榴膠囊
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六味石榴膠囊
拼音名:Liuwei Shiliu Jiaonang
英文名：書(shū)頁(yè)號(hào):GWF─470
標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：WS-10474(ZD-0474)-2002
【處方】 石榴子90g 肉桂45g 肉豆蔻45g 胡椒45g 紅花45g 大托葉云實(shí)45g
【性狀】 本品為膠囊劑，內(nèi)容物為黃棕色的粉末；氣特異，味微酸、辛后苦?！ ?/p>
鑒別
(1)取本品，置顯微鏡下觀察：花粉粒類(lèi)圓形或橢圓形，直徑約60μm，外壁具齒狀突起，具3個(gè)萌發(fā)孔。種皮柵狀細(xì)胞成片，無(wú)色，橫斷面觀較細(xì)長(zhǎng)，長(zhǎng)達(dá)104μm。 (2)取本品內(nèi)容物4g，加80％丙酮10ml，超聲處理30分鐘，濾過(guò)，濾液作為供試品溶液。另取紅花對(duì)照藥材0.5g，同法制成對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠H薄層板上，以醋酸乙酯-甲醇-甲酸-水(7:0.4:2:3)為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。 (3)取本品內(nèi)容物10g，加無(wú)水乙醇15ml，超聲處理30分鐘，濾過(guò)，濾液作為供試品溶液。另取胡椒堿對(duì)照品，加無(wú)水乙醇制成每1ml含4mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述供試品溶液10μl、對(duì)照品溶液2μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以苯-醋酸乙酯-丙酮(7:2:1)為展開(kāi)劑，展開(kāi)，取出，晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的藍(lán)色熒光斑點(diǎn)。
【檢查】 應(yīng)符合膠囊劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅰ L)。
含量測(cè)定
照高效液相色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測(cè)定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇-水(77:23)為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為343nm。理論板數(shù)按胡椒堿峰計(jì)算應(yīng)不低于1500．
對(duì)照品溶液的制備精密稱(chēng)取胡椒堿對(duì)照品適量，置棕色量瓶中,加無(wú)水乙醇制成每1ml含20μg的溶液，即得。
供試品溶液的制備取本品裝量差異項(xiàng)下的內(nèi)容物，混勻，取0.3g，精密稱(chēng)定，置50ml棕色量瓶中，加無(wú)水乙醇40ml，超聲處理30分鐘，放冷，加無(wú)水乙醇稀釋至刻度，搖勻，濾過(guò)，取續(xù)濾液，即得。 測(cè)定法分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測(cè)定，即得.
本品每粒含胡椒以胡椒堿(C17H19NO3)計(jì)，不得少于0.80mg?！ ?/p>
其他相關(guān)信息
【用法川量】 口服，一次粒，一日3次，溫開(kāi)水送服。
【規(guī)格】 每粒裝0.3g
【貯藏】 密封。
【有效期】 1.5年。
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