乙肝靈
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【藥品名稱】
通用名:乙肝靈丸
商品名稱：乙肝靈丸
漢語拼音:Yiganling wan
【主要成分】大黃、白芍、菌陳、柴胡、貫眾、人參、黃芪、甘草。
【性 狀】本品為黑褐色的包衣濃縮丸，除去包衣后顯棕色或棕褐色；味微苦。
【功能主治】清熱解毒，疏肝健脾。具有較強的抗炎，改善肝功能，保肝利膽，降酶，澳抗轉陰的作用。用于肝氣郁滯，濕邪困脾及乙型病毒性肝炎。
【用法用量】口服，一次g，一日3次；小兒酌減。每個療程20～50天。
【禁 忌】孕婦忌服。
【貯 藏】密閉，置陰涼干燥處。
【包 裝】2gX30袋/盒 每盒服用10天量。
【規 格】每粒重0.1g
【批準文號】國藥準字Z22025727
【生產企業】濟南三株福爾制藥有限公司
乙肝靈質量標準
拼音名：Yiganling
英文名：
書頁號：Z19-1 標準編號:WS3-B－3524－98
【處方】大黃 白芍 菌陳 柴胡 貫眾 人參 黃芪 甘草
【制法】以上八味，人參、大黃、白芍粉碎成細粉，過篩，備用；黃芪、柴胡、茵陳、甘草及貫
眾半量加水煎煮三次，第一次小時，第二次小時，第三次l小時，分次濾過，合并濾液，濃縮成相
對密度為1.40(80℃)的稠膏，與上述細粉混勻，蒸氣滅菌(100℃)，合坨打丸，干燥3小時左右。將剩
余貫眾武火炒至表面焦黑色，內呈黃色，粉碎成細粉；將烘干后的藥丸用貫眾炭粉包衣，打光，80℃
干燥6～8小時，即得。
【性狀】本品為黑褐色的包衣濃縮丸，除去包衣后顯棕色或棕褐色；味微苦。
【鑒別】(l)取本品，置顯微鏡下觀察：草酸鈣簇晶直徑20～68μm，棱角銳尖，木栓細胞類方形
或多角形，薄壁細胞波狀彎曲，導管以網紋、梯紋者多見，螺紋導管較少，直徑10～50μm，纖維多
破碎，直徑8～30μm。
(2)取本品5g，研細，加醋酸乙酯20ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液濃縮至約lml，作為供試品
溶液。另取茵陳對照藥材2g，加水20ml，煎煮2小時，濾過，濾液置分液漏斗中，加醋酸乙酯振搖提取
2次，每次ml，合并醋酸乙酯液，濃縮至約2ml，作為對照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄 Ⅵ B)試驗，
吸取供試品溶液5μl，對照藥材溶液2μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以石油醚(60～90℃)－醋酸
乙酯(1：1)為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與茵陳對照
藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
(3)取[鑒別](1)項下供試品溶液揮干醋酸乙酯，加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液，另取大黃酸
對照品、大黃酚對照品，分別加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ
B)試驗，吸取上述三種溶液各4μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以石油醚(30～6O℃)－甲酸乙酯－
甲酸(15：5：1)的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾干。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置
上，顯相同的橙黃色斑點。置氨氣中熏后，斑點變為粉紅色。
(4)取本品5g，研細，加甲醇20ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液蒸干，殘渣加水15ml使溶解，用水
飽和的正丁醇振搖提取2次，每次ml，合并正丁醇液，用2％的碳酸氫鈉溶液洗滌2次，每次ml，棄去
堿水液，分取正丁醇液，蒸干，殘渣加乙醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取芍藥甙對照品，加乙醇制
成每1ml含2mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各2μl，分
別點于同一硅膠G薄層板上，(于相對濕度32％的保濕皿中放置15分鐘)，以氯仿－醋酸乙酯－甲醇－甲酸
(8：1：2：0.04)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以5％香草醛硫酸溶液，105℃烘約5分鐘至斑點顯色
清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的藍紫色斑點。
【檢查】應符合丸劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ A)。
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