三腎溫陽(yáng)酒
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三腎溫陽(yáng)酒
拼音名：Sanshen Wenyang Jiu
英文名：書頁(yè)號(hào)：GLS-325
標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：WS-11477(ZD-1477)-2002
【處方】 貂腎0.066g 驢鞭(燙)0.36g 紅參(去蘆)1g 海馬0.15g 菟絲子3g 鹿茸0.5g 熟地黃3g 肉蓯蓉3g 肉桂3g 淫羊藿3g 黃芪3g 杜仲(炭)1g 鎖陽(yáng)3g 牡蠣(煅)3g 補(bǔ)骨脂(鹽制)3g 大海米1g 枸杞子3g 狗脊(燙)3g 狗鞭(燙)0.132g 韭菜子(炒)3g 蔗糖80g 制成 1000ml
【性狀】 本品為棕黃色的澄清液體；氣腥，味苦。
【鑒別】 (1)取本品100ml，蒸干，殘?jiān)哟姿嵋阴?.5ml使溶解，作為供試品溶液。另取異補(bǔ)骨脂素對(duì)照品，加醋酸乙酯制成每1ml含2mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各4μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以正已烷-醋酸乙酯(4∶1)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10％氫氧化鉀甲醇溶液，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。 (2)取枸杞子對(duì)照藥材0.5g，加水35ml，加熱煮沸15分鐘，放冷，濾過，濾液用醋酸乙酯15ml，振搖提取，分取醋酸乙酯液，濃縮至1ml，作為對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取［鑒別］(1)項(xiàng)下的供試品溶液及上述對(duì)照藥材溶液各10μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以醋酸乙酯-氯仿-甲酸(3∶2∶1)為展開劑， 展開，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的 位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。 (3)取本品20ml，濃縮至10ml，用醋酸乙酯10ml，振搖提取，分取醋酸乙酯液，揮至 1ml，作為供試品溶液。另取桂皮醛對(duì)照品，加乙醇制成每1ml含1μl的溶液，作為對(duì)照品溶 液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取供試品溶液15μl、對(duì)照 品溶液2μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以石油醚(60～90℃)-醋酸乙酯(17∶3)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以二硝基苯肼乙醇試液。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。 (4)取本品50ml，蒸干，殘?jiān)蛹状?0ml使溶解，通過中性氧化鋁柱(100～120目，5g，內(nèi)徑10～15mm)，用40％甲醇100ml洗脫，收集洗脫液，蒸干，殘?jiān)铀?0ml使溶解，用水飽和的正丁醇振搖提取2次，每次ml，合并正丁醇液，用氨試液60ml洗滌，取正丁醇液，蒸干，殘?jiān)蛹状?.5ml使溶解，作為供試品溶液。另取黃芪甲苷對(duì)照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各4μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以氯仿-甲醇-水(13∶7∶2)的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，噴以lO％硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，日光下顯相同顏色的斑點(diǎn)；紫外光燈(365nm)下顯相同的熒光斑點(diǎn)。 (5)取本品50ml，蒸干，殘?jiān)铀?0ml使溶解，用水飽和的正丁醇振搖提取2次，每次ml，合并正丁醇液，用氨試液80ml洗滌，取正丁醇液，蒸干，殘?jiān)铀?ml使溶解，通過D101型大孔吸附樹脂柱(內(nèi)徑1.5cm，長(zhǎng)15cm)，用水洗至洗脫液無(wú)色，再用20％乙醇100ml洗脫，棄去洗脫液，繼用70％乙醇100ml洗脫，收集洗脫液，蒸干，殘?jiān)蛹状?ml使溶解，作為供試品溶液。另取人參皂苷Rb1對(duì)照品，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗(yàn)，吸取供試品溶液5μl、對(duì)照品溶液2μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(15∶40∶22∶10)10℃以下放置的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的斑點(diǎn)。
【檢查】 乙醇量 應(yīng)為38％～48％(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅸ M)。 總固體遺留殘?jiān)坏蒙儆?.13％。(中國(guó)藥典2000年版一部附錄ⅠM第一法)。 其他 應(yīng)符合酒劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定 (中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅰ M)。
【含量測(cè)定】 照高效液相色譜法(中國(guó)藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測(cè)定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；乙腈-0.075mol／L磷酸溶液(用三乙胺調(diào)節(jié)PH值至4.5)(27∶73)為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為270nm。理論板數(shù)按淫羊藿苷峰計(jì)算應(yīng)不低于4000。 對(duì)照品溶液的制備 精密稱取淫羊藿苷對(duì)照品適量，加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，即得。 供試品溶液的制備 精密量取本品50ml，置蒸發(fā)皿中，蒸干，殘?jiān)铀?ml使溶解，通過D101型大孔吸附樹脂柱(內(nèi)徑1.5cm，長(zhǎng)15cm)，用水100ml洗脫，棄去洗脫液，再用20％乙醇100ml洗脫，棄去洗脫液，繼用70％乙醇洗脫，收集洗脫液，蒸干，殘?jiān)蛹状歼m量使溶解，轉(zhuǎn)移至10ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，濾過，取續(xù)濾液，即得。 測(cè)定法 分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測(cè)定，即得。 本品每1ml含淫羊藿以淫羊藿苷(C33H40O15)計(jì)，不得少于10μg。
【功能主治】 溫腎壯陽(yáng)。主要用于腎陽(yáng)不足，癥見腰膝冷痛，陽(yáng)事不舉，陰囊濕冷。
【用法用量】 口服，一次ml，一日～3次。
【禁忌】 孕婦忌服。
【注意事項(xiàng)】 酒精過敏者慎用。
【規(guī)格】 每瓶裝450ml
【貯藏】 密封，置陰涼處。
【有效期】 1.5年。
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