三清膠囊
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拼音名：Sanqing Jiaonang
英文名：書頁號(hào)：GLS-47
標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：WS-11235(ZD-1235)-2002
目錄 |
處方
豬苓200g 茯苓200g 澤瀉90g 地黃150g 枸杞子150g 車前子150g 白茅根300g 白術(shù)90g 陳皮90g 桑白皮90g 大腹皮90g 金銀花150g 連翹150g 續(xù)斷90g 藕節(jié)(炒炭)150g制成 1000粒
性狀
本品為膠囊劑，內(nèi)容物為褐色的粉末；味微酸。
鑒別
(1)取本品內(nèi)容物，置顯微鏡下觀察：不規(guī)則分枝狀團(tuán)塊無色，遇水合氯醛液溶化；菌絲無色或淡棕色，直徑2～10μm。 (2)取本品內(nèi)容物1g，加甲醇10ml，加熱回流30分鐘，放冷，濾過，濾液揮至3ml，作為供試品溶液。另取連翹苷對(duì)照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以氯仿一甲醇一甲酸(13∶1.5∶0.4)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以5％o硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。 (3)取本品內(nèi)容物5g，加醋酸乙酯20ml，加熱回流1小時(shí)，濾過，濾液蒸干，殘?jiān)哟姿嵋阴?ml使溶解，作為供試品溶液。另取枸杞子對(duì)照藥材2g，加水20ml，煎煮30分鐘，濾過，濾液用醋酸乙酯20ml振搖提取，分取醋酸乙酯液，蒸干，殘?jiān)哟姿嵋阴?ml使溶解，作為對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以氯仿一丙酮一甲酸(8∶1∶1)為展開劑,展開，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。 (4)取白術(shù)對(duì)照藥材2g，加醋酸乙酯20ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液濃縮至2ml，作為對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗(yàn)，吸取上述對(duì)照藥材溶液和[鑒別](3)項(xiàng)下的供試品溶液各10μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以石油醚(60～90℃)一醋酸乙酯(20∶0.1)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以5％香草醛硫酸溶液，在105℃加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。
檢查
應(yīng)符合膠囊劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國藥典2000年版一部附錄ⅠL)。
含量測(cè)定
陳皮 照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測(cè)定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；甲醇一0.32％磷酸溶液 (40∶60)為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為280nm。理論板數(shù)按陳皮苷峰計(jì)算應(yīng)不低于2000。 對(duì)照品溶液的制備 精密稱取橙皮苷對(duì)照品適量，加甲醇制成每1ml含8μg的溶液，即 供試品溶液的制備 取本品裝量差異項(xiàng)下的內(nèi)容物，混勻，取0.5g，精密稱定，加水40ml使溶解，用正丁醇振搖提取3次，每次ml，合并正丁醇液，加水20ml洗滌，分取正丁醇液蒸干，殘?jiān)?0％甲醇使溶解，轉(zhuǎn)移至25ml量瓶中，并稀釋至刻度，搖勻，即得。 測(cè)定法 分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各20μl，注入液相色譜儀，測(cè)定，即得。 本品每粒含陳皮以橙皮苷(C28H34O15)計(jì)，不得少于80μg。 金銀花 照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測(cè)定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；甲醇一0.2％磷酸溶液(18∶82)為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為327nm。理論板數(shù)按綠原酸峰計(jì)算應(yīng)不低于3000。 對(duì)照品溶液的制備 精密稱取綠原酸對(duì)照品適量，加甲醇制成每1ml含9μg的溶液，即得。 測(cè)定法 分別精密吸取對(duì)照品溶液10μl與陳皮[含量測(cè)定]項(xiàng)下的供試品溶液20μl，注入液相色譜儀，測(cè)定，即得。 本品每粒含金銀花以綠原酸(C16H18O9)計(jì)，不得少于30μg。
功能主治
清熱利濕，涼血止血。用于下焦?jié)駸?/a>所致急、慢性腎盂腎炎，泌尿系感染引起的小便不利，惡寒發(fā)熱，尿頻、尿急，少腹痛疼等。
用法用量
口服，一次～8粒，一日3次。
注意事項(xiàng)
孕婦慎用。
規(guī)格
每粒裝0.35g
貯藏
密封。
有效期
1.5年。
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