A+醫學百科 >> 萬適寧

商品名稱： 萬適寧

規　格： 0.4G*6片

單　位： 盒

批準文號： 國藥準字H20010091號

狀：

本品為白色片。　　

功能主治

適應癥：

本品為免疫促進劑，可用于細胞免疫功能受抑制的患者反復發作的上下呼吸道感染、中耳炎、泌尿系感染和婦科感染。

用以減少急性發作的次數，縮短病程，減輕發作的程度；本品也可作為急性感染時抗生素的輔助用藥。　

用法用量：

成人：

急性期用藥：開始兩周，每次．8g(二片)，一日二次，隨后減為每次．8g(二片)：一日一次，或遵醫囑。

預防期用藥：每次．8g(二片)，一日一次，連續用藥60天或遵醫囑。

兒童：

急性期用藥：開始兩周，每次．4g(一片)，一日二次，隨后減為每次．4g(一片)，一日一次，連續用藥60天或遵醫囑。

預防期用藥：每次．4g(一片)，一日一次，連續用藥60天或遵醫囑。

禁忌：

對本品過敏者及孕婦。　　

注意事項

高敏體質者慎用：妊娠三個月內婦女應慎用；因食物影響本藥的吸收，所以，本品應在兩餐間服用。

[孕婦及哺乳期婦女用藥]尚未有孕婦用藥方面的資料，故孕婦禁用。

[兒童用藥]嚴格遵守兒童用藥的用法與用量，詳見[用法用量]項。　

藥物相互作用：

尚未有本藥與其它藥物相互作用、相互影響的資料及報導。

藥理作用：

藥理作用

本品是一種人工合成的口服免疫刺激劑，通過刺激和調節細胞介導的免疫反應而起作用。

毒理研究

重復給藥毒性：大鼠連續52周灌服本品200、400、800mg／kg／日，中、高劑量組雌性動物體重明顯增加，800mg／kg／日(按體表面積折算，相當于臨床推薦最大劑量的4．9倍)組動物尿PH值和尿蛋白增高，組織學檢查可見高劑量組雄性動物頸淋巴結外皮層細胞增加，少數雌性動物胃、十二指腸膨大部分粘膜增生，可能與給藥有關。大鼠連續4周灌服本品1200mg／kg／日(按體表面積折算，相當于臨床推薦最大劑量的7．3倍)可引起少數動物腹瀉、鎮靜、反應性降低、活動減少和甲狀腺輕度增大，但無組織學改變。Beagle犬連續52周灌服本品，劑量達600mg／kg／日(按體表面積折算，相當于臨床推薦最大劑量的12．2倍)時，偶見少數動物腹瀉、腎臟重量增加、腎小管輕微擴張和間質纖維增生，血清尿素氮和肌酐輕微增加。

遺傳毒性：本品Ames試驗、L5178Y細胞基因突變試驗、CHO細胞染色體畸變試驗、哺乳動物HelaS3細胞DNA損傷試驗和小鼠微核試驗結果均為陰性。

生殖毒性：一般生殖毒性：雌、雄SD大鼠經口給予本品劑量達600mg／kg／日(按體表面積折算，相當于臨床推薦最大劑量的3．6倍)，對生育力無影響，對F1、F2代仔鼠的生育力、軀體運動、行為和神經發育也無影響。

致畸敏感期毒性：致畸敏感期雌性SD大鼠灌服劑量達600mg／kg／日時，未見致畸性：靜注250、500和1000mg／kg／日時，母鼠的攝食量減少、體重增加減慢。中、高劑量組動物著床率下降，但對胚胎發育無明顯影響，無毒性反應劑量為250mg／kg／日(按體表面積折算，相當于臨床推薦日注射的12．2倍)。在新西蘭兔致畸敏感期灌服劑量達300mg／kg／日、靜注劑量達500mg／kg／日，均未見致畸性。

圍產期毒性：SD大鼠從妊娠每16天至產后第21天連續灌服劑量達600mg／kg／日，靜注劑量達500mg／kg／日，對母鼠的一般狀況、生育情況，F1代子鼠的存活、生長發育等均無影響。

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